食品及药物管理局

NuVasive专业骨科膨胀的迹象精确治疗儿科患者肢体延长系统

精确的肢体延长系统t

NuVasive公司。(纳斯达克:NUVA),脊柱技术创新的领导者,专注于改变脊柱外科与最低限度的破坏性程序的集成解决方案,今天宣布,它收到了510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)的使用精确的所有内部解决包括儿科患者肢体延长*。扩大间隙精确的临床利益扩展到更广泛的病人。

每个人面对肢体长度差异(LLD),尤其是儿科患者,应使用非侵入性的肢体延长的解决方案,”皮特Ligotti说,领导人NuVasive专业骨科(NSO)。”由100多名同行评议的研究,精确的区别在于它适应不断变化的临床需求的病人痊愈,成长,和年龄,进一步减少需要手术1在治疗。”

精确的是一个磁可调技术,利用外部的远程方法延长植入。精确的钉植入已经超过15000次,2000多的外科医生,在近50个国家。NuVasive分工,NSO重点是破坏性的骨科复杂解决方案的设计和创新整形重建和肢体延长。

“精确的十多年的临床数据,真正改变了我的病人的护理标准,”约翰Herzenberg博士说,在西奈医院儿科骨科主任。”这个新指标是重要的为我实践我的大多数病人是18岁以下的,它为我提供了保证我需要提供精确的儿科LLD解决方案。”

进一步发展公司的能力治疗保健的完整连续,NSO整形创新的下一阶段是智能手术。2022年12月公司的资产收购努力位置NSO作为早期在下一代电动技术动态骨科植入物。

*精确的IMLL系统表示肢体延长股骨和胫骨的儿科患者(大于12岁)。
1。理查森,年代,Schairer W, Fragomen, et al .成本比较股牵引成骨与外部延长的钉子和内部磁加长钉。J是阿德莱德.杂志2019年5月1日,27日(9):e430-36。
退出手机版
Baidu
map