ProKidney集团。(纳斯达克:PROK) (“ProKidney”或“公司”),一家领先的临床分期晚细胞疗法公司专注于保护肾功能的病人患有慢性肾脏疾病(CKD)今天宣布同意购买一个210000平方英尺的设施和大约22英亩的土地在格林斯博罗,北卡罗来纳州,以支持公司的未来商业制造业需求®反应,其专有肾自体的细胞疗法,目前在三期开发治疗糖尿病慢性肾病。根据购买协议,ProKidney将支付约2550万美元现金的设施和财产。该交易预计将于2023年6月底,惯例成交条件。该公司计划投资的设施在2028年准备潜在的商业规模生产。
“这购买代表我们的战略的一个重要组成部分制造业的扩建,”蒂姆·伯特伦博士说,首席执行官ProKidney。”举行了投资策略基于反应的临床试验成功,潜在的监管部门的批准,并最终商业需求,如果得到批准,我们意愿,以及我们当前的温斯顿塞勒姆设施,提供足够的反应匹配最初的商业需求。受的结果proact 1和proact 2临床试验,我们针对生物许可协议提交食品和药物管理局在2026年批准的反应。批准预计是紧随其后的是一个可能的商业在美国当年晚些时候发射。记住这些时间,我们正在开发基础设施准备ProKidney转向商业组织的潜力。”
与购买协议,北卡罗来纳州的格林斯博罗市吉尔福德郡,北卡罗来纳州,北卡州立经济投资委员会通过了一项激励计划下ProKidney是有资格获得高达1330万美元的税收抵免基于某些里程碑的成就,包括创建至少330个新的就业机会在12月31日或之前2028和项目投资约4.58亿美元,或引起,由公司不动产和个人财产的12月31日,2027年。
ProKidney之前的财务指导不变,预期现金截至3月31日,2023年,将基金操作从proact 1通过临时的报告结果,预计在2024年晚些时候。
慢性肾病是一种严重的诊断与重大的发病率和死亡率。值得注意的是,新诊断阶段4 CKD的5年死亡率高于新诊断non-metastatic癌症。CKD最常表现为进行性肾功能下降,最终导致肾脏的失败和需要肾脏替代治疗,如血液透析或肾移植。三分之一的美国人是慢性肾病的风险,目前影响大约有7500万人在美国和欧洲和亚洲各地的超过4亿。CKD是最大的费用,美国的卫生保健系统。