AltruBio Inc .)(“AltruBio”或“公司”),临床阶段生物科技公司致力于开发新的疗法治疗免疫性疾病未满足的医疗需求,今天宣布正背线数据从第一阶段试验评估公司的皮下注射免疫增强器(ICE)检查站,altb - 268在健康的志愿者。
“我们很高兴分享积极的背线数据从我们的第一阶段试验评估皮下冰,altb - 268,在健康的志愿者,将通知我们计划第二阶段临床试验在溃疡性结肠炎,”杰西·霍尔说,医学博士首席医疗官AltruBio。“altb - 268生物活性的明显迹象,符合其作用机理和见解获得第一个冰分子,altb - 168。此外,altb - 268具有良好的安全性和耐受性良好,无严重不良事件报告。我们兴奋的潜力altb - 268为免疫性疾病提供新的治疗选择,我们继续致力于解决迫切的医疗需求的患者自身免疫和炎性疾病。”
朱迪周博士,总裁兼首席执行官AltruBio补充道,“这第一阶段试验的完成标志着一个重要的里程碑altb - 268和符合所有发展目标为发展第二阶段试验。许多治疗自身免疫性疾病广泛抑制人体的免疫反应。我们鼓励良好的安全性和耐受性的自然恢复免疫平衡的新方法。我们期待开始探索性生物标志物的临床研究强有力的皮下冰今年biologics-refractory溃疡性结肠炎患者和1 h2024开始第二阶段的研究,我们更接近移动提供一个可能更便于患者使用,持久和有效的治疗选择那些有需要的人。”
第一阶段试验在健康的志愿者是一个随机、双盲研究单个和多个提升剂量组评估安全、耐受性、药代动力学/药效学和altb - 268的免疫原性。积极的背线数据强烈支持的发展altb - 268到2期临床开发,与溃疡性结肠炎的主要迹象进一步调查和潜在的治疗应用更多
迹象。
关于altb - 268
altb - 268是一个四价PSGL-1兴奋剂抗体作为一种免疫增强剂检查站(冰)优先表达下调长期激活t细胞通过抑制t细胞效应功能,促进t细胞疲惫和细胞凋亡。altb - 268有助于恢复免疫系统平衡状态没有系统性的抑制,以及治疗免疫疾病的来源。其独特的作用机制是一样的二价静脉注射冰,altb - 168,而此前证明承诺第二阶段导致溃疡性结肠炎,牛皮癣,银屑病关节炎和SR / TR-aGVHD包括改善患者的治疗效果和临床意义的功效。altb - 268是制定皮下剂量和展览增加了便于患者使用政府效力。第一阶段研究评估的安全性和耐受性altb - 268在健康的志愿者在所有军团没有严重不良事件。altb - 268的探索性生物标志物临床研究biologics-refractory溃疡性结肠炎病人预计将于2023年第四季度开始,溃疡性结肠炎的第二阶段研究计划在1 h 2024。基于t细胞调制的相关性在许多免疫性疾病,altb - 268有广泛的扩张潜力不同的迹象,因此具有显著的承诺作为一个“pipeline-in-a-product。”
