Appin药店宣布所有第一剂量组患者最低剂量组别现已完成公司2级临床研究的处理未报告受限处理相关副作用,公司收到建议继续处理下一组剂量中的病人期望加速录用率表示最后一个病人计划2024年第一季度
令人高兴的是,我们看到这一重要研究继续进展7个专用眼科诊所中5个现在治疗经验良好的病人,这预示着继续招生的好兆头更多病人接受治疗后, 我们希望能确认有希望效果信号,Anders Haegerstrand说,安倍药厂首席执行官
6个计划病人目前都已完成第二阶段研究第一个病人群处理工作,病人按最低剂量2 mg/day处理5天第一批没有观察到受限副作用,独立安全审查委员会提出建议后,第一名病人现已在第二批研究中接受治疗,计划最多十名病人接受高剂量4mg/day5天治疗。两位病人接受高剂量治疗后,将在其余病人注册前进行安全评价。公司打算持续更新市场效率信号或处理相关副作用,因为临床数据和其他病人信息经专家验证和评估
秋天期间,我们参观了几所美国活跃眼科诊所,在有希望效果信号后,我们正在经历巨大的热情并消除安眠药组后 招生率上升并报告4个月后续数据Anna Frostegord,Capin药厂首席科学和医学官
内2023年8月Actin报告四位病人中二位有希望效果信号积极结果证明,除其他外,延长病人跟踪并清除研究中的安慰剂组别,因为ANXV处理不产生任何严重处理相关副作用
关于阶段2研究
Capin第二阶段临床试验包括最近接受RVO诊断,但尚未接受标准反VEGF治疗的病人开放标签研究,病人接收ANXV后加反VEGF(如果需要的话)并跟踪最长4个月并考试评价安全性、可接受性以及与ANXV有关的任何效果信号公司计划包括最多16名病人,其中6名病人按低剂量水平治疗2 mg/day,最多10名病人按高剂量水平治疗4 mg/day
关于视网膜静默
RVO是一种脉冲疾病,视网膜静脉流阻塞疾病常导致严重视觉缺陷或失明并需要长期治疗RVO现用处理方式直接注入眼睛,通常是按月注入,对阻塞导致RVO的血管没有作用据透明市场研究2021年报告估计RVO市场价值约达两百亿元到2025年,预计未来10年每年约增长7%。