Insightec,一个全球性的医疗保健公司,致力于使用聚焦超声(付)技术将病人护理,今天宣布FDA批准的五年研究端点最大潜在的长期随访研究的单边MR-guided聚焦超声(MRgFUS)手术(丘脑切开术)特发性震颤(ET)日期。数据显示持续显著地提高地震在五年内全面改善生活质量的措施,没有任何进步或延迟并发症。这项研究还证实了患者的手术的长期疗效,遵循最近FDA批准使用的技术来治疗的第二侧地震适当的病人。Insightec聚焦超声技术已被用于全世界超过11000的程序执行。
“FDA批准验证工作的几年,我们已经投入使用聚焦超声作为一线治疗等,”莫里斯·r·费雷说医学博士,首席执行官和董事会主席insightech里。“它还科使用MR-guided聚焦超声治疗特发性震颤是安全有效的,持久的。我们期待进一步的进展在聚焦超声发现更多用途和建筑的成功治疗特发性震颤。”
控制,随机多中心研究描述了单方面的长期安全性和有效性MRgFUS丘脑切开术治疗药物难治性特发性震颤使用Exablate系统。
数据显示地震的耐久性降低病人的(n = 40)治疗的手,依然显著提高在五年。这73.1%的改善地震严重程度(CRST部分)被认为是临床上有意义的和从这个队列与先前公布的数据是一致的。
重要的是,生活质量(追求)和功能残疾(CRST C部分)也从基线仍持续。此外,没有新的过程相关的不良事件报告从12个月计算到最后随访5年。
“临床研究7年前生活的一部分改变,”亚历山德拉,里说聚焦超声的临床试验病人从2016年。“我已经能够关注每天的生活和我的职业生涯,而不需要解决和隐藏我的震颤。我期待着我另一只手很快治疗。”