周五,2023年5月19日

逃离“死亡之谷”——生物技术公司的融资过程

生物技术公司的融资过程

克里斯托弗·j·卡尔霍恩,旁分泌的董事长兼首席执行官

创新生物技术公司有潜力改变医疗、开发新疗法可以改善,以及延长患者的生命。兑现这一承诺是一个史诗般的旅程,可能需要一到两个几十年,不可想象的大量现金,幸存的臭名昭著的死亡之谷。

发现兴奋

这一切都始于一个发现通常的赠款资助的研究在学术界。启动出生和通常支持通过的“种子”资助的朋友和家人。最性感的技术,引出令人兴奋的新的科学前沿的承诺(想想CRISPR)或下一个银弹治疗特定疾病(如汽车t细胞疗法改造为一种特定类型的癌症)可以拍摄这些新公司估值到平流层。风险投资者竞相寻找下一个独角兽(公司估值> 10亿美元)和愿意聪明押注最有前途的发现。尽管这些早期的生物技术与几乎为零的临床数据,未经证实的公司估值飙升是受“希望溢价”特征的承诺开车发现兴奋。

逃离“死亡之谷”——生物技术公司的融资过程

“希望溢价”

生物技术的最初的资金来源就是在一开始,在发现阶段。在这一点上,台式的治疗仍然是:没有动物测试或人类研究证明其有效性,因此没有安全问题浮出水面。在这个阶段的投资者交易的“希望溢价”完全基于产品的潜力,因为他们没有具体证据证实其安全性或有效性。公司可能会提高数千万,最近,甚至数亿美元在这个阶段没有治疗一个病人;然而,困难时期指日可待。

“死亡之谷”

发现兴奋很快消失随着公司悄悄地从台式工作过渡到临床前研究(动物)。利用其新堆资本,公司扩大通过添加人,设施,通常新目标或技术进入管道。通过临床前研究推进,然后人类临床试验的主要焦点。这个早期发展时期是充满着风险在所有方面,可能威胁的可行性技术,甚至公司的生存能力。

现金流开始,或者说流出。损失累积的现金存在银行里蒸发-否则称为燃烧速率。有一个常数比赛达到有意义的里程碑,减少技术和演示进展解锁进入下一笔基本资本前进在当前的现金不见了。这个迭代周期可能继续在这个阶段五到十年疲劳,导致投资者对股东权益的稀释比例,越来越资本成本作为估值经常遭到的漫长道路在死亡之谷的不可避免,常常出人意料的地雷,可以破坏发展甚至生存风险。无数的尸体分散在死亡之谷。一些生存挑战。

拐点值

成功在早期人类安全的研究中,也被称为第一阶段或阶段I /花絮”试验,可能提供一个新的推动力,推动,但通常这并不足以提升企业估值下降重大风险仍然较大,时间,成本上升试验。大多数投资者和战略伙伴等待下一步的结果:II / IIB期临床试验之前重要的资本。

积极II / IIB期临床试验数据触发值可能受益于两个平行力量的拐点。首先,投资者基础可能扩展到包括一个大型新类的机构投资者投资于晚期生物技术公司。日益增长的需求和更高的交易量的公司股票股价会增加新投资者建立一个公司的地位。第二,大战略的球员总是在寻找有前途的产品添加到他们的投资组合。通常情况下,“兵法”寻找积极的二期/ IIB数据作为合作或收购的入口点,显著降低了风险。用有限数量的可行的技术和强大的二期/ IIB数据,为高质量产品候选人竞争可能会激烈,进一步推高价值。

后期开发和市场准入

现在公司已经成功地实现了死亡之谷,管理可以专注于后期试验和准备商业化。公司应该能够获得额外的资本或战略合作伙伴推进通过最终临床试验市场批准和兑现承诺病人和股东。

编者按:克里斯托弗·j·卡尔霍恩的董事长兼首席执行官旁分泌,一个生物科技公司研发了世界上第一个自体,基于疾病修改细胞治疗慢性病(批准)后期阶段临床试验之前基于健壮的临床数据。

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