美敦力公司(NYSE:联合化疗),一个全球领先的医疗技术,今天宣布,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的微米™AV2和微米™VR2,下一代的行业领先的小型化,无铅的心脏起搏器。
微米AV2和微米VR2,世界上最小的心脏起搏器,提供更长的电池寿命和编程容易微米起搏器之前,同时仍然提供无铅踱步的许多好处,如减少并发症与传统心脏起搏器。2
有大约40%的电池寿命与前几代相比,1微米AV2电池寿命预测的中位数和微米VR2几乎是16和17年,分别。3这意味着超过80%的患者获得微米预计将只需要一个设备。3
新微米AV2还包括先进的算法,自动程序AV同步,从而协调心脏的上、下两院。对病人活跃,微米AV2更高可用跟踪能力较快的心率每分钟(从115增加到135次为上限)。4
“改进AV同步-需要更少的办公室重组由于算法优化和更长的电池寿命是主要为患者赢得胜利,”卡米尔Frazier-Mills说,医学博士肉类,杜克大学生理学的卫生系统。”我兴奋地为我的病人提供新的微米设备。这一流技术转换通过消除pocket-related并发症病人的经验,现在减少了机会,患者将需要他们的设备在未来改变。”
“我们的目标是改善病人体验通过不断改造我们的开创性的无铅起搏器,”罗伯特·c·Kowal说,医学博士博士,总经理,心脏起搏器治疗在心脏节律管理业务,这是心血管美敦力公司投资组合的一部分。“自从65年前发明电池的心脏起搏器的第一人,美敦力公司改变了节奏技术造福患者,包括全球近200000名患者谁收到了微米设备到目前为止。”
大小的复合维生素,微米起搏器不到十分之一的大小传统心脏起搏器。不像传统的心脏起搏器,微米起搏器不需要线索或外科皮肤下“口袋”,所以相关并发症导致的潜在来源和口袋,没有可见的设备。
心脏起搏器的领导人这FDA批准建立在美敦力公司遗留在心脏起搏器,其中包括:
- 1957年发明第一个可穿戴式起搏器。
- 2011年推出第一个起搏器使用核磁共振成像。
- 创建和启动于2015年首次无铅的起搏器。
- 启动第一个无铅协调心脏起搏器的电信号传感心房活动,没有一个领导或设备在心房,2020年。
- 获得监管部门的批准第一踱步系统激活心脏的自然电气系统,传导系统踱步(批准通过他通过左束支在2018年和2022年)。
引用:
1k·埃斯卡兰特微米AV2和微米VR2长寿比较。2023年。美敦力公司的数据文件。
2El-Chami MF, Al-Samadi F, Clementy N, et al .更新微米经导管起搏器的性能在实际设置:比较研究和经静脉的历史控制。心的节奏。12月2018;15 (12):1800 - 1807。
3谢尔登•T卡兰特K,费根d设备寿命和AV同步算法建模的无铅起搏器家庭:一个虚拟病人分析。2023年1月。美敦力公司的数据文件。
4设备手册。2023年4月。
