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2023年4月19日星期三

必威国际备用网址PCI制药服务宣布新的无菌填充完成能力,现在可在墨尔本和圣地亚哥

必威国际备用网址PCI制药服务(PCI)是全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),今天宣布其圣地亚哥和墨尔本工厂的三台最先进的自动化无菌灌装机现已全面投入使用。Cytiva的创新机器可用于将各种无菌药物填充到小瓶和注射器中,以满足中小型客户的需求。该设备与PCI的端到端服务相结合,加速了Speed to Study™,并大大缩短了从提案签署到注射产品分销的平均周转时间。

PCI Pharma Services首席运营官Brad Payne表示:“随着全球cdmo承担新项目的能力不断缩小,我们很高兴能够为墨尔本和圣地亚哥的新老客户提供综合无菌灌装能力,以及我们的临床包装设施。”必威国际备用网址“我们增加的产能、包括玻璃在内的标准化组件的库存以及技术专长意味着我们可以在需要的时候开始批量生产。这将减少许多制药公司面临的等待时间,并开始帮助缓解全球无菌药品和下游包装的产能短缺。”

位于PCI圣地亚哥工厂的Microcell小瓶灌装机和SA25无菌灌装工作细胞确保从I期到III期药物的交付,支持当地和全球临床客户的需求。此外,位于墨尔本的Microcell小瓶灌装机进一步增强了提供的早期服务,并为澳大利亚(世界领先的I期环境)带来了额外的产能。这些先进的机器通过自动化加快了灌装过程,并且在无菌环境中无需人工干预,与标准设备相比具有合规性优势。

PCI Pharma Services首席商务官Tim Roberts表示:“在澳大利亚开展临床试验的门槛更低,而且成本效益显著,而且墨尔本是进行I期试验的特别受欢迎的地方,我们知道我们需要将这种能力和额外的能力带到当地市场。”必威国际备用网址“此外,我们还能够通过新罕布什尔和麦迪逊校区的扩展和先进功能,带领客户完成他们的生命周期。随着巴西(ANVISA)和日本(PDMA)监管机构最近对我们贝德福德工厂的成功检查,我们在全球范围内为患者提供快速、安全地改变生命的疗法的范围比以前更广了。”

为了更好地为全球客户提供支持,PCI最近还在伊利诺伊州罗克福德和威尔士特里德加进行了扩建投资,并在新罕布什尔州贝德福德和马萨诸塞州布里奇沃特建立了新工厂。

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