必威国际备用网址PCI医药服务合同(PCI),全球领先的开发和生产组织(CDMO)今天宣布,三个新的先进的自动化无菌fill-finish机在圣地亚哥和墨尔本设施现在全面运作。创新机械从Cytiva可以用来填补各种无菌药物进瓶和注射器的中小型规模的客户的需求。设备,搭配PCI的端到端服务,加快速度研究™,大大降低了平均周转时间建议签署注射产品的分布。
”作为全球CDMOs承担新项目的能力萎缩,我们非常高兴能够提供集成的无菌fill-finish功能,与临床包装设备,新的和现有的客户在墨尔本和圣地亚哥,”布拉德·佩恩说,首席运营官,PCI医药服务。必威国际备用网址“我们的能力,增加库存的标准化组件,包括玻璃、和技术专长意味着我们可以尽快开始运行批次。这将减少等待时间许多制药公司正面临并开始帮助缓解全球产能短缺无菌药物产品和下游的包装。”
微细胞瓶灌装机和SA25无菌灌装Workcell PCI的圣地亚哥设施确保交付的药物从第一阶段到第三阶段,支持当地和全球临床客户需求。此外,微细胞瓶灌装机在墨尔本进一步增强了早期提供的服务,带来额外的澳大利亚世界领先的第一阶段环境的能力。这些先进机器加速灌装过程自动化和删除需要人工干预在无菌环境中,建立合规优势标准设备。
“有更少的进入壁垒在澳大利亚开始临床试验,以及显著的成本效益,墨尔本是一个特别流行的地方进行第一阶段试验,我们知道我们需要把这个能力和能力添加到本地市场,”蒂姆·罗伯茨说,首席商务官、PCI医药服务。必威国际备用网址“此外,然后我们可以把我们的客户通过其生命周期旅程扩张和高级功能在我们的新罕布什尔州和麦迪逊校园。与成功的巴西最近的检查在我们的贝德福德设施(ANVISA)和日本(PDMA)监管机构,我们的全球影响力提供改变治疗病人迅速和安全地比以前更广泛。”
更好地支持其客户在世界各地,PCI最近也在罗克福德扩张,投资,和美国卓德嘉,旗下威尔士,以及建立新设施在贝德福德,NH,布里奇沃特,马。