Revolo Biotherapeutics(“Revolo”或“公司”),一个公司开发疗法重置免疫系统更好的长期缓解的患者自身免疫和过敏性疾病,今天宣布积极的背线数据从其概念证明2期临床试验评估疗效,安全性,和公司的immune-resetting药物的耐受性,1104年成人活跃嗜酸性食管炎(EoE)。
尽管短期治疗,患者1104显示剂量依赖数字基线的减少食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值相比安慰剂组。此外,1104年治疗的病人显示积极的结果在一个广泛的其他生物措施被认为是EoE的关键因素。重要的是,1104年治疗的病人显示增加监管B细胞(Bregs)和调节性T细胞亚群)采取行动抑制炎症免疫反应。这些发现并没有报道其他EoE机制。
这机械的数据集是由EoE进一步提高特定基因表达面板显示积极的变化关键EoE相关基因的表达与1104年的治疗。最后,安全评估显示没有严重不良事件,没有研究药物停用由于不良事件,也没有增加整体不良事件率在1104年——治疗患者相对于那些接受安慰剂。
“我们非常鼓励积极的数据观测包括小说发现区分从其他EoE疗法,1104”集团首席执行官乔纳森Rigby说Revolo Biotherapeutics。“这些数据突显出1104年的影响跨多个潜在疾病相关的病理机制和支持EoE基因有关的积极的变化。我们非常期待着继续推进“1104从EoE治疗患者,仍需要治疗的选择。”
Evan Dellon,医学博士,英里,胃肠病学家,医学和流行病学副教授教授北卡罗莱纳大学教堂山分校,和临床试验的主要研究者,补充道,“EoE不仅仅是引起嗜酸性粒细胞,该病病理更复杂和更广泛的机械数据从本研究目的是非常令人鼓舞的新发现可能区分1104作为一个安全有效的治疗。本研究支持进一步的临床评价治疗EoE 1104。”
阶段2,随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT05084963旨在评估1104年的安全性和有效性与EoE成年人。它由三种武器:1104年在剂量(n = 12),“1104年剂量B (n = 12)和安慰剂组(n = 12)所有收到的1104或安慰剂静脉注射一次每周三个星期(天0、7和14的治疗时期),一个完整的治疗期4周(30天)。
嗜酸性食管炎(EoE)
EoE是一种慢性过敏性炎症性疾病,特点是嗜酸性粒细胞的累积在食道内壁。喂养EoE患者可能会经历困难,可怜的体重增加,吞咽困难等症状。在美国,约有180000儿童和成人EoE住在一起。
关于1104年
1104年是一个first-in-class肽来源于自然免疫调节蛋白,mTB Chaperonin 60.1参与重建免疫系统。Revolo生物最近高级”1104年到两个2期试验:一个嗜酸性食管炎患者(EoE)和一个患者的过敏原的敏感性,同时探索其他过敏性疾病的潜力。