航天飞机制药控股有限公司公司(纳斯达克:SHPH),发现和发展阶段的专业制药公司致力于改善结果为癌症患者接受放疗(RT),今天提供了企业更新与提交季度报告形式的10本季度结束2023年3月31日。
最近的亮点
- 航天制药公司继续推进Ropidoxuridine执行必要的步骤,该公司的主要临床感光剂的候选药物,对即将到来的毕业典礼第二阶段临床试验脑癌患者接受放射治疗的期望pre-IND向FDA申请提交的2023年第二季度结束。
- 进入协议TCG GreenChem, inc .)和UI Ropidoxuridine制药药物生产和制定发展,公司的领导临床感光剂的候选药物,用于公司的即将到来的二期临床试验评估Ropidoxuridine结合放疗治疗胶质母细胞瘤。
- Theradex肿瘤,主要临床研究组织,帮助准备Ropidoxuridine的即将到来的临床研究。
- 签订一项协议,租赁新实验室和办公空间,开始2023年6月,协助推进公司的领先候选药物的发展和促进更广泛的诊断能力预测生物标志物。
- 进入研究协议乔治敦大学集中在评估公司的领导HDAC6抑制剂候选人,sp - 2 - 225,评估的抗肿瘤效应的组合sp - 2 - 225和RT同源的乳腺癌模型。
- 航天飞机制药公司被授予美国专利号11654157,“对癌症治疗方法和成分包括卤代胸苷和胸苷磷酸化酶抑制剂结合辐射,”美国专利商标局发出的2023年5月23日。
- 出版的手稿讨论前列腺癌细胞系来自非裔美国人精密医学和免疫反应发生在患者放射治疗后癌症。
- 在美国和授予专利香港对其辐射敏化HDAC抑制剂技术平台。
- 任命为博士。贝蒂·雅各布斯其董事会的独立董事。
- 响了纳斯达克股市开盘2023年1月。
- 封闭的私人配售430万美元高级担保可转换的注意和认股权证购买101.8万股普通股,以换取400万美元投资。
- 在2023年3月31日,公司的营运资金平衡900万美元。该公司预计,它有足够的资本基金业务到2025年第一季度。
”航天飞机制药推进我们的使命是提高癌症患者的生命通过开发疗法旨在最大化放射治疗的有效性,同时限制辐射在癌症治疗的后遗症,”评论说航天飞机制药公司的董事长和首席执行官,Anatoly Dritschilo,医学博士“第一季度,我们取得了切实的进展推进管道,包括Ropidoxuridine、我们的首席临床药物的候选人,快速增长的癌细胞,处于敏感状态,我们各种选择性HDAC(组蛋白脱乙酰酶)抑制剂——癌细胞变得敏感,刺激免疫系统。Ropidoxuridine,我们敲定细节向FDA提交最终的协议细节在2023年第二季度开始的脑癌患者的二期临床试验开始不久。此外,我们正在临床前工作支持我们IND-enabling研究2023年目标提交一个试验性新药申请(印第安纳州)的选择性HDAC6抑制剂和启动2024年第一阶段临床试验。我们期待着一个激动人心的2023年我们提前immuno-oncology和放射肿瘤学的解决方案。”
放射治疗感光剂的平台
放射治疗是癌症治疗的证明方式。通过开发辐射增敏剂,航天飞机制药公司旨在提高癌症的治愈率,延长病人生存和提高生活质量作为主要治疗辐射时,或结合,手术、化疗和免疫治疗。
现代肿瘤合并多模策略使用的组合手术,化疗和免疫治疗,和辐射治疗癌症。放射治疗需要交付和肿瘤形成的高剂量的辐射能量杀死或减缓癌细胞的生长通过破坏细胞DNA。最先进的技术来实现线性加速器的辐射剂量包括图像引导治疗与质子和粒子辐射。然而,邻近健康组织的放射治疗会导致正常器官的损伤。的辐射增敏剂允许优惠增加杀死癌细胞。
目前,市场上只有一种药物经FDA批准作为辐射敏化剂。然而,药物有许多副作用,限制其效用。其他药物使用“标签”放射肿瘤学家,但这些通常有副作用。有迫切需要一个有效的辐射敏化剂毒性较低与放疗相结合使用。
Ropidoxuridine,航天飞机制药公司的领先候选人是一个口头前体药物,一旦摄入,代谢成iododeoxyuridine,嘧啶模拟,被公认为无线自1960年代以来敏化剂。公司发展计划二期临床试验的Ropidoxuridine脑癌患者接受放射治疗胶质母细胞瘤。航天飞机正在准备试验性新药研究的期望最终提交申请FDA在2023年第二季度的结束。
除了Ropidoxuridine,航天飞机也在开发一个平台的HDAC抑制剂(sp - 1 - 161 sp - 2 - 225和sp - 1 - 303),与sp - 2 - 225航天制药公司的领先HDAC抑制剂的临床前研究。sp - 2 - 225对免疫系统的调节的影响。RT的交互与癌症的免疫反应是伟大的活期利息,提供洞察潜在的主站点和转移性癌症治疗机制。航天飞机制药目前推进药品生产和IND-enabling研究,使2024年第一阶段临床试验。
各种来源的估计,在美国每年有超过900000名患者治疗与放射治疗的癌症。约50%被用于治疗和姑息治疗的平衡。放射增敏剂的市场机遇在于450000名患者接受治疗的目的。根据粗略估计的辐射敏化品牌药物治疗过程中,使用了标签,潜在的市场规模估计超过45亿美元每年。