星期二2023年11月7日

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主线健康研究者逆向FDA警告

四年前 依据有限数据发布后 美国食品药管局警告医生说,涂上药片和气球以改善外围动脉疾病处理结果可能与死亡率上升相关联。兰克瑙医学研究所(LIMR)主线健康部分组织的研究已引导FD消除这些警告,并正向全世界分发。

结果研究装有快车轴的设备今日在旧金山TCT 2023会议上介绍,这是世界最大干预心脏病会议研究显示使用快车轴设备不会增加死亡风险,Lancet同时发布快速通道威廉A灰度MD系统主管心血管疾病 主线健康兰科夫心学院联合主管LIMR教授是研究高级作者基于发布前发布的调查结果,连同全部其他支持数据,林业局发信撤销警告七月

研究与FD回复恢复关键工具使用PAD治疗病人,灰度说因前FDA警告, 少得多的病人能得到已知有益于预防动脉因程序后疤变而难解的治疗或完全不治管治板净化后, 我希望干预心科医生会再次感到自在地重新依赖拼接器件。”

PAD主要发生于双腿或下端特征表现为剖腹或阻塞动脉,从心到脚带血并会通过体能活动造成严重疼痛。全世界约2亿病人PAD疾病与高血压、高脂水平、吸烟和糖尿病等风险因素相关联

独立三科指导委员会组成灰度博士SahilParikh博士(哥伦比亚大学)Peter Schneider(旧金山加利福尼亚大学)组织平台分析John Wellenbach临床工商主管LIM从七大拼接设备厂商处获取合同协议,提供不受限制赠款资助对发布研究进行元分析并提供数据分析,分析由FDA输入

LIMR实事求是成绩并展示我们在心脏研究中的领导能力乔治普伦德加斯特总裁兼CEO千人受不利影响四年内FDA警告有效以博士的努力为荣灰度,约翰和学院其余团队 帮助这项重要研究

研究用关键包装设备测试中最完整和最新数据分析死亡设备控制组学习集合10项随机研究数据

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