Elixir医学新心血管技术开发者,今天宣布DesyneBDS附加随机控制测试(RCT)对DesyneBDS补充评价为正质6个月临床数据,这是世界首个三联用药增量冠状植入器,现场提供反复用药比第二代持久聚合药增量研究达到目标损耗初级端点,研究臂中无TLF事件报告,显示安全性比DESStefan Verheye、M.D.博士、比利时安特卫普ZNA心血管中心干预心脏病学家和研究首席调查员一起出席今日旧金山跨卡特心血管治疗会议创新方案会议
重度( <30天)和特别尖锐分流是一场重大灾难事件, 医院内死亡率高和心肌梗塞率高,Stefen Verhee,M.D.D.DesyneBDS+RCT提供的数据希望网站专用反复用疗法能为病人提供额外保护并消除未来口服反复用法的权衡决策
临床结果
研究初级端点实现3天TLF率或医院放行率,以先发制人者为准,DESYNE BDS+为0.0比5.0%(95%CI,-11.8%至1.8%)加耐用聚合DES
半年时TLF率1.0%dsyneBDS+和8.2%p=0.03595%i-14.8%-1.3%-持久聚合DES
DESyneBDS+研究设备检测到目标容器心肌梗塞或心血管死亡
半年时目标船心肌梗塞率DESYNE BDS+组(0)比耐用聚合DES(6.3%)低得多
二级端点内置晚月损耗(LLL)与两个设备相似DESyneBDS+组0.14+0.05毫米和持久聚合DES0.09+0.09+0.05毫米
冠动脉疾病是美国大多数种族和族裔群体中男女死亡的主因。 1 PCI对死亡率2产生正面影响2 过程和装置相关风险仍然存在PCI关联大片心肌梗塞事件和不良结果,早期( < 30天)插件3死亡率高达50%缺血和分流风险管理需要坚持服药,但只有60%的病人坚持使用其处方心血管药理,这可能导致心血管事件或死亡风险分别增加20%或35%。 4 此外,3.5%的病人在PCI程序六个月内接受非心电外科手术,需要谨慎管理分流和出血风险5
DESyneBDS+平台利用三联药网站反复用法(TRx), 以降低嵌入点阻塞风险而不增加系统口服反复用相关出血风险, 从而简化患者管理复杂性, 并有可能提高结果并及时使PCI为更多患者提供安全选项,DESyneBDS+RCT提供的数据令我们兴奋,因为我们建立越来越多的临床证据支持所有创新设备
DESYNE BDS+设备有三种药可生物回收涂层:两种抗coaltists(rivorksaban和argatro冠状植入设计帮助管理多位化和出血风险
DesyneBDS+RCT对14个站点202名病人进行预期多中心随机单盲研究对大约60名双臂病人进行了动画学和OCT成像学评估并记录6个月后鲁门损耗结果(DESyneBDS+0.14+5m对0.09+0.05mm耐用聚合DES)和直径敏化(DESyneBDS+11.3+6.2%对123.N6.3%耐用聚合DES)。
DESyneBDS+设备预科研究显示具体组织抗coa进行了药效临床子研究,评估Mersolimus、rivaroxaban和argatroban自DesyneBDS+设备移植后精锐化的血液药效子研究验证两种抗coalts子处理系统血富度确认DESYNEBDS+设备及其现场投送抗复用药不构成系统剂量风险