纹理是全世界死亡和残疾的主因,中风率继续上升,即使是在较年轻的成年人中也是如此。 1 中风有两大类-缺血和出血。缺血性中风发生频率越高,出血性中风致命性越强,削弱力越大-高达50%有出血性中风者30天内死亡2 。 对幸存者及其护理者而言,中风的冲击可能是毁灭性的。

10月29日世界划线日-全球中风社区采取行动、教育和注重预防的一个重要日这也是深入反省我们如何能够继续服务未来将遭受中风的人民的一个契机。对我们生命科学领头人来说,WSD有力地提醒我们自己,我们如何能够继续创新以减少生命损失并改进临床和经济结果

过去十年来,我们在NICO公司建公司和团队,致力于提供新创新,更重要的是科学证据,最致命式中风-出血中风

出错批量 — — 最致命阻抗型无验证外科解答

出血中风负担超出早期死亡率:全球自发出血中风每年波及五百多万人,占发达世界所有中风近20%。在美国的家中,出血划线每年耗资170多亿美元,预计发病率会增加,原因是人口老化和抗凝固剂使用量增加3

对大多数人来说不幸中风改变生命对于那些生存者来说,高达88%的人将依赖他人维生六个月后4,只有25%恢复功能独立性5

人中风后,多科保健团队快速动员,包括急救医生、神经科/神经外科医生、神经关键护理、中风队护士、放射科专家、初级护理和治疗师(物理、职业和语音)帮助生存、恢复并支持恢复功能照护水平提高效果 不足为奇 照护成本上升从2006-2014年,平均护理费用从63 831美元增至112 833美元,尽管在重症护理单元的平均停留时间不变。

出血中风是最致命和代价最高的中风类型,但空间没有什么改进或创新近20年来,医疗管理策略有所改进,但没有临床实验成功确定有效医疗疗法,也没有显示任何外科创新或临床试验可提高功能性效果鉴于创新和临床证据的差距,我们选择专注于提供创新科技,崇高目标是成为第一个通过临床试验显示我们能够改善中风幸存者功能和经济结果的公司

医疗设备创新路径

医疗设备创新是一个漫长而通畅的道路,需要仔细检查、判定和试错,但基于未满足需求,我们强烈认为起始点是外科手术而非医疗管理不可否认的事实是出血划线高发率和死亡率,原因有二-时间干预后点数、血压大小、位置和24小时内凝块扩展

神经外科医生诊断出四大关键目标:早期干预、尽量减少外科伤害、最大化凝块后送和最小化重排NICO显示,你获取脑事和当前外科工具包的方式不足,无法在不造成更多损耗和更多出血的情况下清除凝块。响应后,我们成为先锋并开发最小侵入性抛射外科或MIPS, 设计MIPS满足上述关键目标的需要,同时克服前出血后送程序的限制

MIPS程序成功实现是因为引入并设计了我们的创新技术,包括MeachPath++和MyriadNOVUS脑平面技术使用跨脉冲法实现最小干扰存取MyriadNOVUSQQS设计获取最大值血液后送,安全地实现凝块后送自动化并减少需要从脑部引进和清除手术器械的次数自2011年以来,这些技术被数万次使用并多次接受FDA批核除凝块和脑肿瘤NICO独有技术解决方案合力提供最小干扰访问脑出血和自动出血后送,帮助神经外科医生实现与其优先级相匹配的理想外科手术

提供科学证据-陆界外科试验

引进技术后,我们致力于持续提供科学证据,以追求提高结果目标此时点,我们成功交付新工具并获得多项FDA许可,但这仅仅是开始下一个挑战:你如何设计并交付世界首例出血性临床试验

结果是ENRICHE级阿里M级一N级入侵性Removal解析一NtraC级erbral语言H级随机临床试验收治300名病人并耗时近7年完成

ENRICH设计将MIPS使用NICO技术与当前护理标准比较,即医疗管理标准,该标准基于美国心脏协会/AmericanStroke协会指南ENRICH评价三个初级端点与标准早期MIPS方法的有效性、安全性和经济结果相关,并要求所有手术在37个地点出血24小时内实现

上线数据首选 神经外科医学大会去年春天 使ENRICH测试显示早期MIPS使用NICO脑波和MyriadQQ安全并优于SOC出血中风具体地讲,在六个月内,ENRICH函数效果评估使用工具加权修改排名比值,差大于零与改善结果相对应UWmRS平均评分MIPS组为0.458和MM接收者为0.374,差差间显示后推概率98.1%EnricH MIPS组在UWmRS对MM上实现统计意义和临床意义改善EnricH研究还显示,除其它数据点外,30天和180天对死亡率有利。

Adam Arthur和M.D.MPH在医学大会直播结果后表示, “今天是响亮的一天,ENRICH是最有影响的科学 曾向神经外科会议展示过。”Arthur神经外科领先声音,担任SemesMeffey诊所脑血管神经外科主管和J.T.Robertson田纳西大学教席

EnricH全文发布多经同行审查杂志文章,包括初级结果和经济外科结果与全中风社区分享这些突破性结果

未来终于在这里提高出血率Stroke结果

ENRICH测试结果将改变我们处理出血中风的方式测试除展示ENRICH MIPS方法的安全和有效性外,还提供工具并数据驱动标准方法改善出血中转功能效果、死亡率和经济结果

现时有适当证据, 注意力转向与PI协作、思想领袖、机构和社区中风中心, 帮助ENRICHMIPS流程协议日常规范化时间对处理出血中风至关重要,因此我们也在利用行业伙伴利用AI适当快速识别病人,精确测量出血大小,并快速提醒从ENRICHMIPS方法受益的候选方团队

除安全效率外,ENRICH还展示流程和协议创造经济运行效率,如缩短住院时间9 和消除二次扫描即刻在同行评审日志上报告更多相关结果,

自启动以来,我们的目标一直是拯救生命和为遭受致命划线者改善结果,我们继续每日驱动这项任务通过跨学科、医院和行业协作,我们希望为ENRICHMIPS方法确定正确选择对象,这样,在每一世界划线日时,我们可以分享更多改善、进步和创新的正面故事。

编辑注:Jim Pearson共同创建者、总裁兼CEONICO公司技术验证和专利整合成像干预 安全最小干扰脑外科拥有超过25年医疗和医疗设备经验,包括以前曾任Suros外科系统公司总裁、CEO和董事Suros是一家领先医疗设备公司,以最小入侵外科切除生物检测和组织技术闻名

引用 :

一号https://www.massgeneralbrigham.org/en/about/newsroom/articles/causes-of-strokes-in-young-adults#:~:text=But%20new%20research%20from%20the,for%20the%20past%2030%20years.

2 Elliott,Justine和Martin Smith跟踪出血急性管理麻醉解密,vol.110号52010年5月5日,pp1419-1427

journals.lww.com/anesthesia-analgesia/pages/articleviewer.aspx?year=2010&issue=05000&article=00028&type=Fulltext,

https://doi.org/10.1213/ane.0b013e3181d568c8.

3li, Xianqi等自追踪自出法随时间推移:系统评析和元解析神经学前沿,vol.3月13日2022www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8960718/,https://doi.org/10.3389/fneur.2022.819737.

4 Scaggiante Jaco最小入侵外科stroke系统,vol.49号11月11日2018年,pp.2612–2620, https://doi.org/10.1161/strokeaha.118.020688.

5 Ratcliff,JonathanJ.等微小破解内出错研究协议 多向双向随机化适配神经学前沿,vol.14街16街2023, https://doi.org/10.3389/fneur.2023.1126958.

6 CoppensJ最小入侵剖面外科(MIPS),ICH:早期外科经济推理sSG白皮书.子园外科集团2018年https://www.subcorticalsurgery.com/spotlight-on-healthcare-economics/

7 Elliott,Justine和Martin Smith跟踪出血急性管理麻醉解密,vol.110号52010年5月5日,pp1419–1427, journals.lww.com/anesthesia-analgesia/pages/articleviewer.aspx?year=2010&issue=05000&article=00028&type=Fulltext, https://doi.org/10.1213/ane.0b013e3181d568c8.

8NICO公司宣布世界首例最致命类型Stroke阳性外科试验https://niconeuro.com/news/enrich-trial-positive-results-mips-for-ich/.最后一次访问2023

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