UroMems全球公司创新发展,机电一体化技术治疗压力性尿失禁(隋)今天宣布成功完成的首次植入UroActive™聪明,自动化人工尿道括约肌(来自)一名女病人。这个里程碑表示数百万新时代的女性患有隋,和结果的临床研究将有助于UroMems设计和实现的关键临床试验在欧洲和美国
“这是一个独特的成就UroMems和隋女性,”哈米德Lamraoui说UroMems首席执行官和创始人之一。“我们解决很多医生的观察,有一个巨大的未满足的需要一个更好的方法来确定治疗女性。”
第一位女性接受者的机器人程序成功地完成了La - salpetriere大学医院(AP-HP、巴黎索邦大学、巴黎、法国)教授Emmanuel Chartier-Kastler博士Aurelien Beaugerie和克利斯朵夫Vaessen博士。这个first-in-female过程批准由国家药品和医疗产品的安全机构(或ANSM,法国相当于美国食品和药物管理局)。
“这是魔法,”病人说,作为第一个女人来激活小说UroActive设备。“我很高兴我能再次做简单的事情在我日常生活中我不能够做任何更多。”
UroActive是第一个植入治疗隋聪明活跃,由MyoElectroMechanical系统(MEMS)。这个创新的系统放置在尿道管和可调基于病人的活动,打算为病人提供易于使用和更好的生活质量比当前的选择。first-in-human(男性)UroActive植入宣布2022年11月,和UroMems最近获得了安全技术程序(步骤)指定从美国食品和药物管理局(FDA) UroActive。一步是一个合作项目旨在帮助减少所花费的时间开发和获取营销授权合格的设备。
“今天是不可接受的,女人没有一个更好的选择治疗压力性尿失禁,”皮埃尔莫泽尔教授说,UroMems首席医疗官和创始人之一。“最终,我们希望UroActive将成为医生和病人的首选疗法。”
隋,或非自愿尿漏,影响9000万年估计有4000万美国人,欧洲人,和发生在膀胱的压力超过尿道周围的肌肉(括约肌),造成活动涉及高腹腔压力,如咳嗽、大笑和锻炼。隋显著影响生活质量,因为它可以衰弱,常常会导致抑郁,低自尊和社会歧视。虽然轻度隋是解决盆底再教育和膨化剂,中度和重度隋唐历史上只有两个选择:网状吊索或人工操作人工尿道括约肌。
UroMems旨在恢复生活的质量,全球数以百万计的男性和女性的尊严和自尊遭受不良治疗慢性病的承诺改变随着年纪的增长而认为这些障碍是不可避免的,只是忍受没有真正的解决方案。UroMems是革命性的治疗隋智能有源植入物,使用最新的嵌入式系统领域的技术进步和micro-technologies开创性的发展解决方案。