Bioretec有限公司的先驱bioresorbable骨科植入物、提交申请CE标志第一产品在其新罗密欧™产品家族的罗密欧™创伤螺钉。
CE标志是一个法律前提为了商业化医疗设备在欧盟。Bioretec的目标是获得CE标志和引入bioresorbable镁合金创伤螺钉在2022年进入欧盟市场。
罗密欧™bioresorbable镁植入帮助骨愈合,取而代之的是自然骨,不再需要删除操作时,在许多情况下需要使用传统植入物。在CE标记文件中,罗密欧的用途™创伤螺丝是固定的骨折(骨缝术)和固定后如截骨术矫正畸形或错乱排列。
按时申请CE标志”是一个重要的里程碑我们的第一个商业化的罗密欧™产品和一个伟大的结束我们作为上市公司的第一年。我为我们的团队感到骄傲的承诺和努力达到这一里程碑。它遵循我们的战略目标是开发和商业化创新,提高病人的生活质量,”首席执行官Timo Lehtonen说Bioretec。