长生不老药医疗突破心血管技术的,一个开发人员,今天宣布在INFINITY-SWEDEHEART登记完成,前瞻性,多中心、单盲、随机临床试验的DynamX®冠状Bioadaptor系统,适应第一金属冠状动脉植入血管生理学和坚决的缟玛瑙™药物洗脱支架(DES)。
DynamX Bioadaptor是下一代冠状动脉植入旨在释放支架,解放,回到正常的船舶运动和功能经皮冠状动脉介入(PCI)后,持续的动态支持动脉粥样硬化血管减少长期的不良事件。INFINITY-SWEDEHEART试验将进一步建立在证据证明成功BIOADAPTOR个随机对照试验比较DynamX BIOADAPTOR坚决缟玛瑙在445名患者评估的安全性和有效性DynamX BIOADAPTOR DES相比治疗缺血性心脏病患者在一个更广泛的患者人群。
试验包括2400名患者来自14个站点在瑞典。主要面向设备的临床终点目标病变失败(TLF);复合心血管死亡,目标船心肌梗死(TV-MI)和ischemia-driven靶病变血管再生(ID-TLR)。次级终点包括测试的优势减少TLF和心绞痛bioadaptor DES所有患者和指定的子组。
“二十多年来,一代又一代的药物洗脱支架没有困难的临床好处之外的第一年为缺血性心脏病的治疗和没有进步解决年度non-plateauing不良事件,”大卫·Erlinge教授说,隆德大学和INFINITY-SWEDEHEART个随机对照试验的主要研究者。
“这个试验是通过一个强大的国家Swedeheart注册表,包括病人我们通常看到的实践,与慢性和急性冠状动脉综合征,并将提供重要的数据可能改变未来的PCI治疗,”评论教授斯蒂芬·詹姆斯,乌普萨拉大学医院和Swedeheart指导委员会的主席。
“我们很高兴完成招生INFINITY-SWEDEHEART当我们继续建立一个世界级的临床证据支持DynamX Bioadaptor作为患者最好的治疗方法与冠状动脉疾病(CAD)、“说Motasim仇恨,长生不老药医药公司的首席执行官。“INFINITY-SWEDEHEART使我们有机会评估Bioadaptor使用更多不同的患者群体,进一步加强成果显著Bioadaptor个随机对照试验的试验数据,在12个月里,显示,恢复血管使用统计上显著的有效性,以及小说斑块稳定和回归的结果。我们期待评估INFINITY-SWEDEHEART bioadaptor数据出来的这个大,现实世界的病人。”
INFINITY-SWEDEHEART是灵丹妙药的第四个实验医学的健壮DynamX Bioadaptor临床证据程序组成的九个公司赞助和研究者发起的研究招收9000多名患者。
关于INFINITY-SWEDEHEART试验
INFINITY-SWEDEHEART试验是前瞻性,多中心,单盲、随机(1:1),基于注册临床试验比较析bioadaptor当代zotarolimus-eluting支架(DES)的2400名患者。试验持续Swedeheart注册项目的一部分在瑞典,国家合作研究计划在2009年推出支持以证据为基础的治疗冠心病的发展。
关于DynamX冠状Bioadaptor脚手架
DynamX Bioadaptor首次冠状动脉支架技术旨在释放支架,解放船,恢复和维持正常的船舶运动和功能PCI后保持动态释放后的容器的支持。这种独特的作用机制(农业部),它解决了药物洗脱支架的缺点和bioresorbable支架(BRS),提供临床事件发生率低。
DynamX冠状Bioadaptor体系CE标志。没有可供出售在美国
