CorNeat愿景的EverPatch合成组织替代,被授予510 (k)间隙由美国食品和药物管理局(FDA)。的CorNeat EverPatch是第一个人工合成的,非降解tissue-integrating矩阵用于眼科手术。它是由无纺布,聚合物矩阵集与周围组织,旨在加强巩膜和援助的物理重建眼表面。这种开创性的合成组织替代旨在解决眼部外科医生的关键需求,为病人提供无菌和非降解的解决方案。
的CorNeat EverPatch有望取代捐赠的使用和加工组织,通常用于眼部手术而造成疾病传播的风险。
Gilad Litvin博士CorNeat愿景的首席医疗官和联合创始人说:“理想的移植材料应该是持久的,无菌,免疫活性,通过化妆可以接受的,和容易得到的。的CorNeat EverPatch是设计时考虑到这些目标。我们的小说眼科补丁明显比处理薄块组织,提供了更好的处理,因为它并不“cheesewire”缝合时,和漏洞,允许精确定位和锚定。这些漏洞也便于直接结膜巩膜从而支持其bio-integration附着力。到目前为止,我们收到了非常积极的反馈从外科医生和美国外科医生感到兴奋这个工具可用。”
Almog Aley-Raz, CorNeat视觉的首席执行官和研发副总裁回应这个消息:“我们非常兴奋地介绍CorNeat EverPatch美国市场。这是第一装置,利用EverMatrix™,我们的核心tissue-integrating材料平台技术,最初为我们的角膜修复程序开发。EverMatrix™是一个重要的商业机会,因为它是唯一的非降解补丁材料眼部手术。这种生物相容性的材料有可能更广泛地使用在软组织强化,生物力学的集成植入物与周围组织,膜的制造,隐蔽的植入物和传感器。我不能过分强调这种技术对人类健康的潜在影响。最近FDA批准的第一个设备用于眼科的进步我们对促进人类健康和平等”的最终目标。
领先的CorNeat EverPatch将开始在眼科中心在美国在2023年第三季度,扩大全国今年晚些时候。
