星期二,2023年5月16日

中心手术从FDA接收510 k间隙市场创新颅钻为神经外科ICU安全的访问

中心手术今天宣布,他们收到了510 kFDA批准其市场中心钻,一个创新的医疗技术发达的毛刺孔过程更安全、更高效的任何设置,包括外部的手术室。

磨孔过程是任何时候的先决条件脑部手术医生需要访问大脑。这样做是对创伤性脑损伤患者,脑积水,破裂的动脉瘤,中风,硬脑膜下血肿、癫痫、帕金森和大脑癌症和肿瘤。这些程序经常执行以外的手术室在紧急情况下,然而,当前床边过程依赖于一个不准确的设备,缺乏安全性和效率特性。

“磨孔是我们执行最常见的一种外科手术,”博士说。马修·波茨脑血管神经外科医生和西北大学助理教授。“床边,它们通常使用一个繁琐的手摇钻。我知道第一手的过时的这个解决方案是如何和这个过程有多么的危险。我兴奋中心开发了一种改进的颅内钻15位置。”

中心钻旨在减轻床边颅的挑战获得的第一个也是唯一一个无绳一次性颅骨钻与高级功能安全性和效率在任何设置。“基本上我们把精密的手术室,医生习惯于,到床边,“创始人/首席执行官说凯西档次

小说对安全和效率创新技术特性,包括智能自动停机与一个专用钻头旨在减少over-plunge(一个常见的问题与当前标准的护理)。还有一个首开先河的领导力量指标以武力改变颜色,增加用户控件。

档次补充说,“我们相信这些设施添加中心深入他们的工作流将识别重要的价值通过减少手术室的依赖,增加访问在床边,从而降低医院成本。”

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