美敦力公司(NYSE:联合化疗),一个全球领先的医疗技术,宣布长期随访结果的临床实验的EV ICD™系统,用来治疗危险的快速心律,会导致心脏骤停。发现植入心律转复除颤器(ICD EV)血管外的关键研究,包括病人平均17.1个月,提出了作为最新科学心律2023在新奥尔良。EV ICD系统临床实验并没有批准出售或分布在美国。
美敦力公司的电动汽车植入除颤器ICD系统是首开先河,旨在避免传统的某些风险,经静脉的接口控制文件,因为它的领导(细线)被放置在心脏和血管外,在胸骨(胸骨)。系统提供anti-tachycardia踱步(ATP),暂停预防踱来踱去,和一个设备类似的大小,形状,和电池寿命经静脉的接口控制文件。使用微创方法,以下设备植入左腋窝(左腋窝区域)。
“EV ICD的关键研究结果证实,该系统提供了一个设备的优点与心外的领先,并继续提供暂停预防步调和anti-tachycardia踱步与长时间的跟踪,避免冲击”保罗·弗里德曼说,医学博士心脏病,心脏生理学和系主任在罗彻斯特的梅奥诊所,明尼苏达州。,血管外的ICD关键研究的首席研究员。“EV ICD系统是第一个包含所有这些功能在一个血管外的设备。”
研究结果:有效性
299植入患者的研究发现,(平均随访17.1±6.4个月),约有6.8% (kaplan meier估计)患者适当治疗的18个月,19个病人经历80年自发的,适当治疗心律不齐的集。离散事件受到冲击,21/21(100%)成功地终止。ATP治愈35/52事件(67.3%)。近一半的冲击是避免自发的事件,因为ATP的可用性。这些慢性数据建立电动汽车植入ICD以前报道过的系统去颤有效性的结果(98.7%)。1
研究结果:安全
自由的速度从EV ICD系统或手术并发症主要通过18个月是91.9% (kaplan meier估计)。最常见的主要并发症是导致移动(10事件在9个病人)确定post-implant 0到120天,主要lead-anchoring相关技术。不恰当的冲击发生在35岁患者通过随访,与10.2%的速度(kaplan meier估计)一年。美敦力公司在六个月之前报道超过其安全端点。1
也在2023年心脏节律,数据提出了利用电动车ICD device-detected事件的重大研究项目,展示了美敦力公司专有算法旨在减少不适当的冲击成功保留不恰当的治疗引起的纵波步步文,最常见的原因不合适的冲击,在不影响适当的治疗。该算法减少了57%的不恰当的检测由于纵波步步文。
当代ICD的好处:一个真实的分析
ICDs高度有效地提供拯救生命的治疗患者心脏骤停的风险,电子心脏的问题源于一个危险的快速心率(室性心动过速或心室颤动)但仍未得到充分利用。在2023年心脏节律,安妮·b·柯蒂斯,医学博士,发现一个新的商用设备的分析显示45%的ICD患者接受适当治疗室性快速性心律失常通过七年。
“在医学界、转诊ICD治疗被延误的心力衰竭的新类药物,但这项研究表明,患者需要接受治疗的儿童,”柯蒂斯博士说,纽约州立大学杰出教授,医学系,雅各布斯医学院与生物医学科学,布法罗大学。“这项研究给医生一个当代视角ICDs全国性的实际影响,强调表明病人接受这些潜在的救生设备的重要性。”
分析包括现实世界,从美敦力消除识别信息数据CareLink™网络从2013年到2022年,评估time-to-first治疗在当代的ICD患者。首次ICD接受者(225444名患者,其中179638是一级预防)植入一个美敦力公司Evera™或Visia™单或双腔ICD都包括在内。这项研究评估time-to-first冲击,ATP疗法,以及任何对所有患者的治疗(休克或ATP),以及主要和次要预防适应症。在七年post-implant,任何适当的治疗所有病人的发病率为45%,43%,初级预防病人(患者没有之前经历了危及生命的心律失常)。
“广阔的美敦力公司的数据接口控制文件在心律2023加强这些治疗对患者的影响的风险危及生命的心律,”艾伦说,医学博士首席医疗官的心脏节律管理业务,这是心血管美敦力公司投资组合的一部分。“总的来说,这些发现表明我们无与伦比的承诺,提供创新的解决方案,改善病人的经验和成果,即使医疗进步。”
关于电动汽车的ICD关键研究
EV ICD关键研究是前瞻性,多中心,单臂,非随机性,市场的安全性和有效性临床研究评估美敦力公司电动车ICD系统患者心脏性猝死的风险。它招收了356名患者在17个国家46个站点在北美,欧洲,中东,亚洲,澳大利亚和新西兰,研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。美敦力公司已获得CE (公司产品Mark极光™EV ICD系统)和已获得FDA批准继续进行访问研究机构审查该公司的相关市场设备应用程序。
