星期五,2023年8月25日
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美敦力公司获得CE标志批准Inceptiv™脊髓刺激器与闭环检测治疗慢性疼痛

美敦力公司(NYSE:联合化疗),一个全球领先的医疗技术,已获得CE(公司产品标志批准其Inceptiv™闭环充电脊髓刺激器(SCS)。这是第一美敦力公司SCS设备提供一个闭环特性,感觉每个人独特的生物信号和调整刺激时刻,根据需要,保持日常生活的疗法与运动相协调。__

脊髓刺激器提供温和的电脉冲脊髓,可阻断疼痛信号在到达大脑。当病人对他们的日常生活,某些运动可能导致不舒服的刺激。这反过来又可能导致一些病人拒绝他们的输出设备的刺激,导致次优的治疗经验。相比之下,Inceptiv能够感觉到身体的神经反应刺激每秒50次,每天的每一秒。当神经响应增加,例如当病人咳嗽、打喷嚏时,或弯曲,Inceptiv自动减少刺激。神经反应减少,刺激返回到预先设定的最优水平。这是做无缝地提供一致的治疗,患者执行全面的日常活动。

“今天,输出固定脊髓刺激不占病人运动,从而改变植入脊髓和硬膜外之间的距离,“Dirk Rasche说,医学博士系的神经外科,德国吕贝克大学医院石勒苏益格-荷尔斯泰因州。“这可以妥协病人´s经验和治疗效果。Inceptiv闭环特性将允许更一致和最佳的药物治疗,减少了病人的需要手工编程调整。一起兼容多种类型的波形的选择,包括DTM™SCS,和行业领先的MRI访问,我相信这个最新一代的充电设备日前代表一个重大飞跃SCS疗法和现代神经调节的一个里程碑。”

与ECAPs Inceptiv设备利用闭环能力(诱发复合动作电位),造成数十年的美敦力公司研发解锁听的能力和应对沿着脊髓信号。ECAPs多少神经组织的直接测量是激活脊髓电刺激,提供实时信息,使系统响应病人运动。在临床研究中,9 10位病人首选的可选的闭环设置相比,输出固定刺激。1

“美敦力公司开创了SCS疼痛管理50多年前,我们继续提供新的创新,个性化保健和改善患者的疼痛缓解,“灰Sharan说,医学博士首席医疗官,神经调节,神经科学在美敦力公司投资组合的一部分。“这批准标志着一个新时代的开始疼痛,使用遥感技术听每个病人的独特生物信号。”

神经Inceptiv是唯一在欧洲SCS系统提供全身1.5吨和3 t MRI访问。大多数人与SCS需要核磁共振的5年内收到他们的设备。2Inceptiv也是世界上最薄的SCS设备只有6毫米,它提供了证明的好处,美敦力公司的专有DTM™脊髓刺激。系统的电池可以从空完全充电大约一个小时。

Inceptiv SCS系统将在未来几个月在欧洲商用但不批准出售或分布在美国。

†传感信号可能不是在所有情况下都可衡量的。
‡在特定条件下。参考产品标签的完整列表的条件。

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