Peijia医疗(香港:9996),中国领先的国内球员在高增长经导管瓣膜治疗和neurointerventional程序性医疗设备市场,宣布2023年7月31日中国第一个病人的多中心临床试验注册TaurusTrio™经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统已被录取。TaurusTrio™的许可是三部曲™心脏瓣膜系统主动脉瓣返流(AR) JenaValve技术,公司第一个植入成功完成了教授Yongjian吴和广元的歌在北京一个镇医院,首都医科大学2023年7月26日,。
“我们很高兴有安全植入的第一个病人中国与TaurusTrio™TAVR系统,”博士说。张易的首席执行官Peija医疗。“审判强化我们的目标提高保健领域的心脏病学和扩大TAVR系统内中国。我们期待着继续与美国公司合作,JenaValve和呈现进一步临床试验的数据在将来的某个日期。”
的临床试验TaurusTrio™TAVR系统是用来评估系统的安全性和有效性治疗患者土生土长的症状,严重的基于“增大化现实”技术,是评判一个核心团队(包括心脏外科医生),在高或主动脉瓣置换手术的风险大。临床试验的结果将包含在公司的未来提交注册申请国家医疗产品管理局(NMPA)。
到目前为止,没有施行TAVR AR系统已通过NMPA中国。在2023年6月,TaurusTrio™TAVR系统接受了特殊的审查和批准过程创新NMPA的医疗设备。
在2022年1月从JenaValve Peijia医学获得独家许可开发、生产和商业化三部曲™心脏瓣膜系统大中华区地区。在2023年5月12日的成功完成前两个商业植入三部曲™系统发生在心脏瓣膜香港。
