Revolo Biotherapeutics(“Revolo”或“公司”)是一家开发重置免疫系统以实现自身免疫性和过敏性疾病患者长期缓解的疗法的公司，今天宣布了其概念验证2a期临床试验的正面收益数据，该试验评估了该公司免疫重置药物1104对活动性嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)成人的有效性、安全性和耐受性。
尽管治疗持续时间较短，但与安慰剂组相比，接受' 1104治疗的患者在食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值上显示出剂量依赖性的数值减少。此外，1104名接受治疗的患者在广泛的其他生物指标上显示出阳性结果，这些指标被认为是EoE的关键驱动因素。重要的是，1104名接受治疗的患者显示出抑制炎症免疫反应的调节性B细胞(Bregs)和调节性T细胞(Tregs)的增加。这些发现尚未在任何其他EoE机制中报道。
EoE特异性基因表达面板进一步增强了这一机制数据集，显示关键EoE相关基因的表达在' 1104处理后发生了积极变化。最后，安全性评估显示没有严重的不良事件，没有因不良事件而停药，1104治疗的患者与安慰剂治疗的患者相比，总体不良事件发生率没有增加。
Revolo biotheraptics集团首席执行官Jonathan Rigby表示:“我们对积极的数据观察结果感到非常鼓舞，包括将‘1104’与其他EoE疗法区分开来的新发现。“这些数据强调了' 1104在与潜在疾病相关的多种病理机制中的影响，并得到了相关EoE基因的积极变化的支持。我们非常期待继续推进‘1104’，以治疗仍然需要治疗方案的EoE患者。”
Evan Dellon，医学博士，公共卫生硕士，胃肠病学家，北卡罗来纳大学教堂山分校的医学教授和流行病学副教授，临床试验的首席研究员，补充说:“EoE不仅仅是由嗜酸性粒细胞引起的，疾病病理要复杂得多，从这项研究中获得的更广泛的客观机制数据非常令人鼓舞，新发现可能使1104成为一种安全有效的治疗方法。”本研究支持对‘1104’治疗EoE的进一步临床评价。”
这项2a期随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT05084963)旨在评估' 1104在成年EoE患者中的安全性和有效性。它由三组组成:剂量A组1104人(n=12)，剂量B组1104人(n=12)和安慰剂组(n=12)，所有人都接受每周一次静脉注射1104或安慰剂，持续三周(治疗期的第0,7和14天)，整个治疗期为四周(30天)。
嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)
EoE是一种慢性过敏性炎症性疾病，其特征是食道内壁嗜酸性粒细胞积聚。EoE患者可能会出现进食困难、体重增加不佳和吞咽困难等症状。在美国，大约有18万儿童和成人患有EoE。
关于1104年
1104是一种从天然免疫调节蛋白mTB chaperonin60.1中提取的一流肽，该蛋白参与免疫系统的重置。Revolo Bio最近推进了两项2a期试验，一项用于嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者，另一项用于过敏原敏感性患者，同时探索其用于其他过敏性疾病的潜力。
