Foldax®公司。领导人在创新的发展,聚合物心脏瓣膜,今天宣布,第一个30个病人治疗以外的美国,在印度恐怖主义风险保险法案™的临床试验手术二尖瓣心脏瓣膜。恐怖主义风险保险法案二尖瓣是专门设计来适应二尖瓣的解剖学和压力的位置。它结合了公司的专有聚合物- LifePolymer™——一个创新的阀门设计旨在抵制钙化,承受压力和紧张没有失败,和恢复患者的生活质量没有终生抗凝剂的使用。
风湿热攻击二尖瓣瓣膜和密切的不当和泄漏的原因。发展中国家有较高的风湿热,因此,二尖瓣疾病的更高的利率。据估计,2 -三百万人在印度风湿性心脏病。
目前假体阀选择治疗二尖瓣疾病有局限性。组织阀门的猪或心包组织有限的耐用性和文化不接受在许多国家,包括印度。机械阀限制病人的生活质量因其噪声和需要终身服用血液稀释药物。
“有一个巨大的需要帮助人们患有二尖瓣疾病在印度。疾病的影响可能非常限制对许多人来说,尤其是年轻的病人,因为目前还没有理想的心脏瓣膜替换解决方案。在年轻女性的情况下,其影响可能是毁灭性的,他们希望有一个家庭,”副总裁Avi Sharma称Foldax临床项目。“我们看到快速注册试验,许多患者在印度旅行几百英里接受恐怖主义风险保险法案阀,进一步加强未满足的需求。我们也鼓励高阀性能我们看到在治疗病人。这种聚合物阀阀门是一个一生的承诺,没有其他类型的人工心脏瓣膜的负面生活质量的影响。”
印度的审判是一个前瞻性二尖瓣手术研究,将招收70名成年患者二尖瓣疾病从10网站和在印度将支持商业化。阀血流动力学和耐久性性能将评估在6个月和1年。
“我们很高兴能够提供小说恐怖主义风险保险法案二尖瓣手术阀病人在印度,“Foldax首席执行官格雷戈里·d·Casciaro说。“我们感谢美国和印度之间的协作外科医生确定病人候选人审判。恐怖主义风险保险法案的聚合物阀门制造机械小制造业pod足迹,我们打算让我们的阀门可以轻松高效地,在世界任何地方,而不需要大量熟练劳动力或大型生产设施。此功能将允许Foldax全球访问,帮助更多的病人。我们热衷于提供改变治疗是有益的知道我们是提供一个独特的瓣膜置换,让患者恢复自己的生活想要的。”
恐怖主义风险保险法案的心脏瓣膜仅供研究使用,不用于商业销售。
