Enspire DBS疗法,Inc .)(Enspire)临床阶段公司开发一种植入式神经调节治疗中风后恢复,今天宣布它了1760万美元领导的一系列B承诺资本融资现有投资者,克利夫兰诊所。还参与了一轮JobsOhio增长资本基金和投资者不明。
该公司计划使用所得启动恢复关键临床试验使用脑深部电刺激(DBS)和康复治疗(DBS +康复)治疗慢性上肢损伤患者由于中风。
“第一次试验在人类被称为伊甸园(齿状核的电刺激上肢轻偏瘫由于缺血性中风),是一个概念验证研究DBS与康复相结合来帮助中风患者恢复功能。伊甸园的结果导致了本系列B提高,”说斯科特Kokones的首席执行官Enspire”,恢复,该公司旨在生成所需的数据展示的长期安全性和有效性DBS +中风患者康复支持营销批准。”
“克利夫兰诊所创新致力于支持技术来提高病人的结果。我们最近投资Enspire DBS符合我们专注于创新neuro-stimulation解决方案解决临床重大挑战,“董事总经理JD Friedland表示企业在克利夫兰诊所的创新。“Enspire强调实施和推进新技术比赛克利夫兰诊所的创新的使命。”
关于中风
大约有800000人在美国每年遭受中风,这是长期残疾的主要原因。虽然大多数病人将度过急性期,持续的神经问题可能会危及生命的质量和生产率,大约有50%的幸存者仍表现出残疾的清规戒律,要求援助与日常活动。
关于伊甸园
伊甸园试验(齿状核的电刺激上肢轻偏瘫由于缺血性中风)在克利夫兰诊所登记12个人患有慢性严重的轻偏瘫上肢由于单侧大脑中动脉中风前1 - 3年。
每个参与者都植入DBS系统,涉及手术植入电极到小脑。放电和恢复的手术后,参与者完成了几个月的物理治疗,首先用DBS设备关闭数周,然后打开四到八个月。
DBS对中风临床实验的使用;临床研究的指示下进行Enspire从FDA批准的IDE。
关于恢复
恢复中风关键研究将评估DBS +康复治疗的安全性和有效性的手臂软弱和减少中风后功能来支持营销批准这种疗法。
每个参与者将被植入一个商用的第三方DBS系统和接收一个五个月的门诊康复治疗计划。经过五个月的盲法随机测试中,参与者分配给主动控制治疗(Ct)(康复)将跨越接受DBS治疗(Tt)和参与第二个五个月的治疗计划。有关更多信息,请参见NCT05701280 ClinicalTrials.gov ID。恢复试验正在积极招聘。www.restorestrokestudy.com
