w·l·戈尔& Associates(戈尔)已经宣布,第一个美国病人已经注册了一个前瞻性,非随机、多中心、单臂与五年随访研究(NCT05489588)来评估临床实验的戈尔®VIAFORT血管支架治疗症状性髂股静脉阻塞。
第一个美国病人登记了大卫·j·德克斯特二世Sentara血管专家,医学博士,弗吉尼亚州的诺福克。“市场上与几个fda批准的支架,有担心,登记在另一个髂静脉支架试验将是困难的。设计的灵活性和径向力的独特品质,VIAFORT设备在临床试验中使用引人注目,”他说。
公司新闻发布会上指出,戈尔VIAFORT血管支架利用戈尔扩大聚四氟乙烯(ePTFE)技术结合单线,sinusoidal-wound镍钛诺框架。戈尔VIAFORT血管支架的研究正在评估该设备在一个治疗的10到20毫米直径范围髂股静脉。这项研究在美国的批准进行临床实验设备免税(IDE)。
戈尔医疗设备领域工程师一系列心血管疾病和其他健康问题。超过5500万医疗器械植入在超过45年,戈尔构建在其遗留改善患者的结果通过研究、教育和质量计划。产品性能、易用性和服务质量为医生提供可持续的成本节约,医院和保险公司。戈尔是加入了服务与临床医生通过这种合作,我们正在改善生活。
警告:临床实验的装置。受限于美国法律研究使用。
产品在所有市场上市可能不可用。