进行50个病人,其中18例(36%)进行了孤立的冠状动脉旁路移植,26(52%)瓣膜手术,6例(12%)主动脉根手术,这个临床研究证明sameTM使52%的血小板恢复。此外,这些血小板的激活和功能,评估通过流式细胞术,没有改变的设备,没有不利影响的记录。

发表在著名的麻醉学杂志上,这项研究是一个里程碑i-SEP的故事,使科学界测量结果这一独特的解决方案。

“这个临床研究的一个重要里程碑i-SEP,证明了多年的投资和努力工作。这在麻醉学出版是一个伟大的奖励我们的团队和我们的合作伙伴,而无情地将这项技术工作生活。它将在法国和全球许多敞开大门。”——用小环装饰,主席i-SEP。

技术与多个利益

以前所未有的压力,血液产品全球股市,保健提供者正在实施“病人血液管理”政策。其目的是改善血液资源管理和使用。

以其独特的自体输血法技术,i-SEP地址一个重大的挑战。使用sameTM可以限制稀缺和昂贵的同种异体血产品消费,引发巨大的储蓄。恢复血液资源保存在sameTM操作可以重新分配,缓解医院血液库存的压力。

SameTM给病人带来显著的好处。使用sameTM输血用自己的血,暴露在同种异体血液制品,这些有时会引起并发症。事实上,尽管严格的规划,在供体和受体之间的细微差别可能发生血液,并显著减少输血效果。

“这是一个创新的设备,由一个年轻的法国医学技术。它很容易使用,节省了血小板和红细胞。对出血性心脏手术术后输血的影响相当壮观。我们已经看到输血率下降30%血红

细胞,血小板和更多。这个设备的增加在很大程度上抵消成本的下降对血液制品的需求,更不用说进入输血的事实有其自身的风险(感染、免疫、短缺),“Fadi高人气的教授说,在里昂的新教医院心血管外科医生。

最终,这意味着一种改进的照顾病人,几十万欧元的潜在设施配备sameTM年度储蓄。

i-SEP持续增长

在法国,5中心已经配备sameTM,十多座最终收购阶段。i-SEP逐渐扩大到瑞士和比利时,与另一个5医院即将装备。下一个步骤包括部署的解决方案在德国,西班牙和意大利。

但Nantes-based启动还打算解决美国市场。它希望获得美国批准2024年末,2025年初。

“这个临床研究的一个重要里程碑i-SEP,证明了多年的投资和努力工作。这在麻醉学出版是一个伟大的奖励我们的团队和我们的合作伙伴,而无情地将这项技术工作生活。它将在法国和全球许多敞开大门。”——用小环装饰,主席i-SEP。