Medtronic Plc(NYSE:MDT)是保健技术全球领先者,接受美国食品药管局批准Aurora EV-ICDTMMSureScanTMAuroraEV-ICD系统最先提供传统转寄ICD的救命福利,并用铅线(延线)嵌入心和静脉外的胸骨下Aurora EV-ICD提供救生退火、achy心跳和备份节跳法
药管局对Medtronic AuroraEV-ICD系统的批准包括系统自有程序移植工具,并得到了显示系统安全性和有效性的全球关键测试结果支持,这些结果发布于新英格兰医学杂志.未来数周内AuroraEV-ICD系统将在美国有限基础上提供商业服务
AuroraEV-ICD系统是可移植除颤器技术中向前迈出的一大步,Knight M.D.,西北医学Blohm心血管学院电物理医学主管排入心外, 而非内心和静脉, 降低长期复杂风险, 最终允许我们进化安全有效ICD技术
枢纽研究中,设备在移植时提供去颤疗效98.7%,而在那里,我们没有重大程序内复杂症,也没有观察到与EVICD程序或系统相对照的独特复杂症。一号受ATP-即缓缓中断危险节奏-编程开机 。 6个月后,92.6%的病人(Kaplan-Meier估计值)免入主系统/或程序相关大复杂问题,如住院、系统修改或死亡一号
ICD高效地为危难病人提供救生治疗,CAS因快速心速或异常节律(静脉纤维化)引起心脏电容问题如果不立即处理,SCA往往是致命的(定型突发心跳死亡)。传统ICD通常嵌入锁骨下方,铅通过静脉并嵌入心脏
Alan Cheng表示, M.D.是心电图管理企业的首席医疗官,这是Medtronic心电图的一部分。AuroraEV-ICD系统使病人从提供ATP和备份速度的唯一ICD空间外受益,该设备近半尺寸,预测电池寿命比竞争者子机ICD高60%。”
AuroraEV-ICD系统大小相仿,形状相仿,长效类比传统复发ICD与传统ICD不同,AuroraEV-ICD系统嵌入左臂膜下(左中轴区域),铅用最小入侵法嵌入胸骨下Epsila去颤化铅置入心和静脉外,帮助避免某些与转动导线相联的复杂问题,如脉冲伤害和容器隔离(压缩、阻塞或压缩静脉)。
AuroraEV-ICD系统包括Medtronic转发式ICD中可用特征,并提供了附加优异条件,这些优异条件与子离子ICD无关,包括:
- 缓冲心跳法使用低能节奏脉冲终止心律失常(快速和/或混乱活动可导致SCA),可能避免去颤电波
- 缓冲节奏提供备份节奏 短时间歇性心跳悬停
- jule反射电能
- Medtronic独家PhysioCurveTM设计,提高病人舒适度和移植接受度
- 预测寿命11.7年,减少设备替换程序
接收商业可用Aurora装置的病人也会从SmartSense中得益,SmartSense是一种专有算法,旨在减少不适当冲击的可能性。
Medtronic将获取Enleven全球批准后注册系统实战性能和安全数据,这是预期非随机观察多中心研究,预计持续5年并注册约1,000名病人Enlighten首次植入物和世界范围第一批商业植入物最近由Lucas V.A实施BoersmaMD博士,St.安东尤斯医院、荷兰新元和有限发射正在部分欧洲国家展开
AuroraEV-ICD系统指向冒威胁生命异常症的病人,指向那些没有前鼻切除术和不需要慢心跳的病人
关于EVICD分量研究
EVICD分量研究是一个未来多中心、单臂非随机化预科临床研究,评估安全性和有效性美多力EVICD系统 冒突发性心跳死亡风险中心在北美、欧洲、中东、亚洲、澳大利亚和新西兰17个国家的46个站点注册356名病人,结果发布新英格兰医学杂志.安全效果持续到18个月2