美敦力今天宣布了它的enduranceTM腹主动脉瘤(AAA)支架移植系统通过在现实世界环境中证实的结果继续显示出长期的耐久性1。为期10年的耐久支架移植自然选择全球上市后注册(ENGAGE)数据在2023年伦敦Charing Cross研讨会上公布，标志着该研究的完成。
ENGAGE OUS注册中心评估了1200多名患者1。10年的数据，包括对其中约400名患者的随访，显示94.7%的患者没有动脉瘤相关死亡率(ARM)。__64.1%囊腔缩小(或AAA囊腔直径减小)‡10年1。
“今天，随着ENGAGE 10年数据的发布，我们在EVAR治疗方面取得了一个重要的里程碑，”ENGAGE研究者、荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心血管外科教授和主任医学博士因此·韦尔哈根博士介绍了这些数据。“现在有强有力的证据表明，接受Endurant支架移植系统治疗的患者达到了长期持久的效果。我们可以继续为任何适合血管内修复的患者提供耐用支架移植系统，作为唯一具有全球、可靠、真实临床数据的移植系统，持续10年，囊腔消退一致，动脉瘤相关死亡率低。”
在研究完成时，ENGAGE登记包括21个国家49个地点的患者2。在获得CE认证后不到一年，美敦力就启动了ENGAGE注册，这进一步证明了美敦力对公司endurance系统设计的信心，以及对长期临床卓越的承诺。ENGAGE的目标是在现实世界的患者群体中收集证据，包括具有挑战性解剖结构的患者，这些患者历来难以治疗，并且血管内修复的资格有限，二次干预的比例较高。全面的监测方案导致临床随访依从性为89.7%，10年影像学依从性为68.3%1。
美敦力心脏和血管集团主动脉业务副总裁兼总经理Carolyn Sleeth表示:“随着美敦力致力于增加主动脉疾病患者的治疗机会，ENGAGE注册的10年结果表明，我们在领导EVAR发展的承诺中取得了重要成就。”“这些数据增加了目前的证据，表明持久支架移植系统具有十年的长期持久效果，并使医生有机会使用最可靠的设备治疗患者。”
