CardieX有限(ASX: CDX) (CardieX公司)今天宣布其新的动脉健康监测器,CONNEQT脉冲(脉冲),已收到510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)。脉冲是唯一的生命体征监测目标在家里,临床医生和临床试验使用,提供两臂血压测量(在你的手臂的压力)和中央血压(在主动脉压力/心)除了多个其他血管健康生物标志物。
脉冲包含CardieX的专利SphygmoCor®技术、市场领导者中央血压和非侵入性动脉波形分析了20多年。
脉冲提供了心脏健康见解之前只能在医院、研究机构和临床试验报告的心脏和血管生物标志物在传统血压监视器。脉冲使用相同的脉搏波分析技术所使用的心脏病专家预测动脉压力,最重要的:在主动脉。
脉冲的FDA批准意味着公司的SphygmoCor技术现在可以扩展到用于分散的临床试验,在家远程病人监控,对于自我监控。脉冲的血管生物标志物的报告使临床医生和患者有一个更精确的和个性化的血管健康更好的通知治疗方案和优良的结果。
脉冲的专利,非侵入式中央主动脉血管健康的波形技术措施的关键指标包括中央血压,动脉硬化,和额外的血管生物标记物,如:
- Subendocardial生存能力比;
- 医疗级心率(类似于数据获得在医院ICU /设置);
- 中央脉压;
- 增加压力;和
- 增加索引。
脉冲使提供商监控病人的血管生物标记不需要病人离开舒适的家园,以及使临床试验管理人员远程管理试验参与者没有他们前往一个临床试验。
FDA的间隙脉冲民主化CardieX的市场领先的SphygmoCor技术通过将深血管见解和临床相关的心脏健康指标市场价格点,现在是负担得起的。
“CONNEQT脉冲的510 (k)间隙被FDA是心血管健康管理领域的一个重要里程碑,”克雷格·库珀说,集团的首席执行官CardieX CONNEQT创始人之一。“我们非常高兴能向患有高血压和其他血管疾病的一个创新的新方法来监测他们的动脉健康与中国最大的心脏病学家使用相同的工具在他们的研究设施和诊所。在启动,不会有任何其他生命体征监测提供的功能,个性化,或血管健康见解上可用的脉搏。这一技术有可能真正改变高血压和血管疾病诊断和管理方式在未来。”
医生可以开出脉冲病人需要监控他们的心脏健康。病人数据自动同步到CONNEQT病人管理门户(CPMP),云计算与hipaa兼容的病人管理工具——允许卫生保健专业人员远程监控病人的动脉健康。此外,消费者和患者可以访问深动脉健康见解,以及指导、生活方式的程序,和其他健康工具,通过CONNEQT应用。
