星期六,2023年5月6日

食品及药物管理局

NuVasive专业骨科膨胀的迹象精确治疗儿科患者肢体延长系统

“精确的肢体延长系统有超过十年的临床数据,真正改变了我的病人的护理标准,”约翰Herzenberg博士说,在西奈医院儿科骨科主任。”这个新指标是重要的为我实践我的大多数病人是18岁以下的,它为我提供了保证我需要提供精确的儿科LLD解决方案。”

压缩工作收到额外的510 (k)间隙从FDA AAJT-S拯救生命的交界止血带

的AAJT-S交界止血带旨在控制不可压缩性出血交界地区的解剖,在腹部和骨盆骨折稳定。“我们很高兴AAJT-S不断扩大的指示范围,很高兴宣布这个新间隙被FDA,“压缩工作斯科特·道森的总裁兼首席执行官说。“交通事故而导致的盆腔骨折,粉碎性伤害和瀑布代表一个严重的健康问题,甚至死亡事故受害者由于他们可能在这个领域潜在的血管破裂,”道森说。

FDA拨款Lenire®耳鸣治疗设备新创的批准

Lenire Neuromod设备的非侵入性装置,是同类中的第一个批准治疗耳鸣在美国市场。

基于研究公园佛罗里达大西洋UniversityR FloSpine收到FDA间隙对3 d打印颈椎植入钛

的Ti-Largo™颈椎椎体笼系统用于支持脊柱颈后崩溃或损坏光盘已被删除,取而代之的是Ti-Largo植入恢复高度。

BD收到FDA紧急使用授权COVID-19流感A / B, RSV组合测试

BD MAX™系统已经在使用了全世界成千上万的医院和实验室,和每个单元能够分析数以百计的样品24小时。

FDA同意扩展访问计划BioVentrix®Revivent TC系统治疗缺血性心力衰竭

的BioVentrix Revivent TC系统旨在支持微创手术治疗扩张型缺血性心力衰竭患者的左心室射血分数降低(HFrEF)和广泛的左心室的伤疤,guideline-directed有不良反应药物治疗。

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