星期六,2023年5月13日

Norlase收到FDA的510 (k)间隙和CE标志批准激光回波™绿色模式

Norlase,全球领先的眼科激光制造商开发下一代激光解决方案,今天宣布,它已收到FDA 510 (k)间隙和CE标志批准回声绿色模式激光光凝仪。回声是产业界首次,便携扫描激光光凝仪利用MEMS技术。激光和扫描仪是完全集成到一个单一裂隙灯交付设备,高度兼容。其他独家功能包括没有外部光纤,无线用户界面,µSec tissue-sparing治疗模式,和声音控制模式和参数。一个合理的价格点,回声将模式扫描技术可以访问更多的医生在世界范围内,装配工具有效地治疗和增加病人的吞吐量。

激光回波™绿色模式
扫描激光回波便携式模式

“FDA间隙和CE标志批准呼应是迄今为止最重要的里程碑,”说奥利弗Hvidt网的CEO和创始人之一,Norlase。“回声的发射第一个也是唯一一个真正便携扫描激光模式带来了新的范式眼科医生,治疗视网膜和青光眼的条件。我们的目标是开发一个可访问的模式激光眼科医生,同时保持高水平的创新和精度。回声提供所有这一切在一个聪明的,高度直观的产品设计使外科医生治疗轻松。”

早期采用者回波模式的激光有共享的经验关于激光的功能和治疗结果。

“回声激光是易于使用,直观且有效,”博士说。Firas Rahhal、合作伙伴、Retina-Vitreous Associates医疗集团。“它提供了出色的能力和良好的吸收,即使在低功率设置。裂隙灯的可视化交付很优秀,我执行的情况下,这是事实,尽管存在严重的白内障。由于这些特点,以及其它类似的易于使用的界面和控件,回声是目前最好的激光,我使用裂隙灯模式。”

回声是自2019年以来的第三个产品公告,Norlase的一系列便携式激光和负担得起的解决方案,这是快速现代化医生治疗病人的方法。

绿激光回波模式扫描功能包括:

  • 最小的可用物理足迹
  • 全模式调色板,包括电网、圆和三相电弧
  • μSec tissue-sparing治疗模式
  • 无纤维设计以减少昂贵的维修和服务中断
  • 声音控制模式和参数
  • 轻松安装在任何兼容的裂隙灯
Norlase
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