在最近的一次社交活动,一个傲慢的风险投资(VC)投资者开始抛出一些未经请求的建议关于全球专利保护。在VC的意见,美国基于医疗设备创新与专利保护在外国司法管辖区不应该打扰。他坚持认为,在美国以外的国家专利只是不值得,努力和成本。在这个VC的观点,美国医疗保健市场足够大,良好的利润可以不用麻烦的麻烦国外专利保护,尤其是在中国的专利保护。
医疗设备创新应当警惕这样的呆板的建议。有奖励策略只关注美国市场和美国专利保护,但获得这些奖励还包括重大风险。任何医疗器械创新者应该仔细考虑他们的全球专利战略。
寻求专利保护在任何管辖权是昂贵的和每一个额外的权限会增加成本。因此,限制司法管辖区,专利申请的数量可以省钱。如果一个医疗器械创新者放弃任何专利保护在美国以外,会有一个巨大的前期储蓄。律师费用将降低起草律师不需要考虑外国专利法的细微差别或任何潜在的语言翻译问题,起草该应用程序。也会有显著的节约成本通过消除外国政府费用申请应用程序。
一旦提交应用程序,有额外的成本与倡导在专利局的专利批准。在美国以外费用是欠外国专利局,jurisdiction-based律师或代理人和相应的美国律师或代理。例如,一些地区,如日本,需要申请费,考试费和每一项诉求附加费,如果专利问题,每年每一项诉求附加费注册费。此外,医疗设备创新者将欠两个外国律师或代理律师费用分析通信从日本专利局,美国翻译成本和律师费用的律师。
很容易看到外国专利的成本可以迅速堆积,吃到预算。只在美国申请专利保护医疗设备创新避免外交准备成本,外国政府起诉成本,费用和国外年金费用。文件的策略只有在美国给医疗设备创新技术开发需要更多的钱,美国监管部门的批准和美国市场。
根据条件被一个特定的医疗器械,只追求专利保护在美国可能是有益的。例如,如果一种疾病如糖尿病医疗设备地址,那么重要的是要确保创新是保护国家的糖尿病发病率高,像美国不一定需要花时间和精力来保护,获得监管部门的批准和市场的医疗设备在司法管辖区可能有限的销售机会。另一方面,创新可以解决一个问题,在美国有更高的患病率。管辖。例如,如果医疗设备是一个利基整容手术过程中使用或治疗疾病的患病率高的管辖范围内,这一策略并不寻求保护,外国的位置将是难以承受的。彻底分析是很重要的市场受到医疗设备对状况。
规模较小的企业可能会看到显著的好处只关注美国市场。新公司或创业,限制最初的美国市场和美国专利保护策略可以提供更多的空间在预算增长和发展医疗设备。一旦建立了医疗设备的市场或有一个可持续的生态位在美国可以为新市场、新创新。这些创新可以保护在新市场进入。这种策略使公司发展空间之前与采购相关的成本增加必要的全球专利权利和开始在全球保护策略。
虽然有奖励放弃美国。专利保护,也有很大的风险。忽视其他专利保护。辖区可以限制制造选项。生产部分或全部组件作为全球供应链的一部分,为以后在美国组装和销售可以更高效的医疗设备。访问全球供应链,医疗设备创新者通常必须出口其技术诀窍的人身体出席外国制造工厂可以监督和监控生产。向国外出口的技术或制造商当地没有专利保护是有风险的。如果当地没有获得专利保护,这增加了技术知识的可能性被转移到竞争对手或暴发户。如果医疗设备创新者拥有本地权利授予专利保护的管辖权,他们能更好地维护和追求坏或疏忽的演员。
只在美国就可能失去其他文件。市场。一旦医疗设备销售、竞争对手从外国司法管辖区可能购买和进口医疗设备。,竞争对手可能反向工程医疗设备和生产的医疗器械销售在当地管辖。美国专利保护可以防止竞争的进口医疗设备进入美国,但没有专利保护的外国管辖,可能没有办法防止销售竞争产品的管辖权。因素潜在的医疗旅游的外国管辖权,和美国基于医疗创新者也可能会失去一些美国销售。
一旦医疗设备市场上,竞争对手可以扭转工程师,专利战略,忽略了美国。市场增加了一个竞争对手的可能性可能会阻止技术的未来发展。例如,如果一个外国竞争对手知道它能产生其管辖区域内的产品没有风险,它可能会这样做。外国竞争对手也更有可能投资于未来发展的医疗设备,如果它是免费的在其管辖范围内生产和销售产品。竞争者将免费寻求专利保护的任何改进技术,和竞争对手不一定限于专利保护在自己的管辖。通过上述专利保护在美国。市场,竞争对手的可能性可以开发技术的进步以及使用它们来块原始创新能力的提高在美国的医疗设备也在不断增加。实际上,医疗设备创新风险限制市场的入门级产品。
即使未来发展医疗器械创新避免了风险,对美国执法行动可能会增加支出。如果产品生产海外-免费本地专利制度的保护,一些演员将不可避免地快速寻求利润通过导入那些non-foreign专利保护产品进入美国非法进口意味着更多的美国诉讼潜在经销商和客户和更多的钱花在抓非法进口所需的勤奋。
由此产生的全球市场份额的损失可能是巨大的。美国只占大约40%的全球医疗设备支出。如果一个医疗器械创新只关注美国市场,创新是限制总增长,40%的全球市场份额。这不是无关紧要的,但它所代表的限制应该被考虑。
有许多风险和回报的知识产权战略在美国全国专利保护。司法管辖区。创业或中型医疗器械公司应该包括知识产权专家为市场发展策略会议。全球品牌,已经有一个全球专利战略不应该重新考虑他们的公司管理结构适当权衡内部知识产权法律顾问的意见。技术的复杂性、公司阶段和初级市场还将所有因素对于每个企业来说什么是最好的。至关重要的公司涉及知识产权专业人士与他们的业务和营销专业人士做出合理的结论对全球专利的有效性策略,忽略了美国。司法管辖区。
编者按:克里斯托弗·Cauble是利用IP达拉斯地铁办公室负责人。克里斯帮助他的客户获取市场通过识别他们的竞争优势,维护专利、商标和其他知识产权资产。他可以达成的ccauble@harnessip.com。