哈佩脊椎,医疗器械公司专注于把创新的骨科植入材料,宣布,该公司对™椎体融合系统得到FDA的510 k间隙。
的哈佩®平台,对™是第一个椎体融合笼与孔隙度和羟磷灰石完全集成提供一个优越的治疗环境。相互关联,从endplate-to-endplate松质孔隙度促进骨的生成。羟磷灰石表面暴露在所有促进细胞信号传导和骨不断成长。在对™是射线可透过的和radiovisible优越的术中以及术后成像。
安德鲁•Iott哈佩脊柱的CEO说,“我们很兴奋获得了510 k间隙哈佩的新的创新技术,并期待在不久的将来推出改变游戏规则的产品解决方案。松质孔隙度的组合与羟磷灰石暴露在所有孔隙表面代表一个真正的飞跃在椎体融合设备。”
史密斯博士,医学博士,神经外科医生在卫生系统和灯塔哈佩技术的发明者之一说,“我们的团队在哈佩感到骄傲和兴奋地与我们的同事分享这一进步。我们实现了我们的目标的开发一个ACDF区别于所有其他现有设备用于椎体融合。的哈佩对™提供卓越的射线可见性、承载和愈合,最适当的生物力学特性和真正的贪污公司。”
丹尼尔Riew博士,医学博士,教授,骨科在颈椎手术的主要专家说,“我期待着利用哈佩的创新产品,所有的影像学和临床合成笼的优点,同时克服了惰性的消极方面,疏水性PEEK的设备不能osteointegrate。”
在对™系统提供了多种尺寸和脊柱前凸的角度,以适应病人解剖。公司的商业化策略是目前集中在一个有限的用户发布与临床数据建立功效。