HiFiBiO疗法,跨国临床分期biotherapeutics公司今天宣布,第一个病人已经给HiFiBiO HFB200301的一个first-in-class争胜anti-TNFR2单克隆抗体,结合tislelizumab,试验性anti-PD-1免疫抑制剂检查站,先进的实体瘤的治疗适应症预选HiFiBiO的专有的毒品情报科学(DIS®)平台。
这个非盲、多中心,第一阶段a / b的研究HFB200301和tislelizumab (NCT05238883)调查这种联合治疗的安全性和耐受性。试验数据会通知剂量和给药方案组合,进一步说明选择、和生物标记策略。
“第一个病人给HFB200301和tislelizumab HiFiBiO联合治疗是一个重要的里程碑,”梁说施魏策尔,博士,创始人,首席执行官和主席HiFiBiO疗法,“这标志着重大一步进一步了解HFB200301和如何最好的治疗活动为癌症患者提供安全、有效的治疗策略,其它治疗选择失败了。”
根据此前宣布临床供应协议,诺华公司将提供tislelizumab用于结合HFB200301和HiFiBiO疗法保持HFB200301项目的控制,包括全球研发和商业权利。
HFB200301
HFB200301是first-in-class争胜anti-TNFR2抗体结合强有力地和有选择地TNFR2,诱发CD4 T细胞的激活,CD8 T细胞和NK细胞。HFB200301演示了强力的抗肿瘤活性作为一个代理,结合anti-PD-1在动物模型。HiFiBiO是应用生物标志物的策略利用DIS®平台选择迹象表明可能会受益于HFB200301作为单药治疗和联合治疗。
Tislelizumab
Tislelizumab是一个临床实验的人性化IgG4 anti-PD-1单克隆抗体专门设计用于最小化绑定Fc-gamma (Fcγ)巨噬细胞受体。在临床前研究中,绑定Fcγ巨噬细胞受体已表现出妥协的抗肿瘤活性PD-1抗体通过激活锁定macrophage-mediated T效应细胞的死亡。
