inHEART民营医疗设备公司提供世界上最先进的数字双病人的心,今天宣布获得CE认证在新的欧洲医疗器械监管(MDR) 2017/745 inHEART模型的三维可视化和分析的软件套件的解剖结构的导航下心脏的替代品。这个认证,inHEART将完全自动化分割医学图像的新软件模块基于机器学习技术的欧洲客户。此外,该认证将促进快速的步伐持续增强软件。
inHEART解决方案的附加功能已经可以在美国和现在可用欧洲与新CE标志MDR认证包括新信息(疤痕transmurality和左心房壁厚),新的可视化和测量工具,增强用户体验。
“inHEART仍然致力于提供解决方案,达到或超过最高质量和监管标准,“说本片Jeliaskov, inHEART的总裁兼首席执行官。“CE标志MDR认证,我们证明我们的承诺,为医生提供三维心脏模型,他们可以信任,帮助他们确定每个独特的病人的最佳治疗方案。我很自豪inHEART团队的,他们对这种程度的卓越的承诺。”
inHEART解决方案旨在解决许多传统心脏的替代品的挑战以其专有的分割算法,分析preprocedural CT和/或MR图像创建非常详细,心脏的交互式3 d模型。这个信息让医生来优化治疗策略基于每个病人的心脏消融过程的独特心脏解剖学和支持pre-procedural规划和无缝集成到所有主要electroanatomic映射(像)系统。
早期临床评估显示一个潜在的VT过程时间减少60%,相比传统的方法(从5小时到小于2小时)。短程序通常与上级有关安全与病人的经验。此外,这些评估展示了潜在的图像引导消融减少失败率38%,相比传统的方法。1
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