洋红色的医疗,世界上最小的开发商心脏泵,今天宣布55美元融资轮由全球卫生保健投资经理OrbiMed,现有投资者的参与新企业协会(NEA), Pitango VC,活着——以色列HealthTech基金。融资将使用,除此之外,推进公司产品的临床项目在美国首次向FDA批准。
临时机械的循环支持(MCS)是增长最快的市场之一在介入性心脏病学,包括设备,旨在增强心脏的输出,在危险的低血压的设置,而心脏和休息提供一座桥恢复几小时或几天的时间。现有的临时MCS设备提供流量有限,需要一个侵入性手术,或两者兼而有之。
洋红色的经皮左心室辅助装置(pLVAD)是一个强大的心脏泵开始折叠,插入通过腹股沟使用一个小洞,在左心室扩张激活。泵的流量调整基于病人的临床情况下,整个心输出量,让心休息,病人恢复。洋红色的技术批准后,医生将能够依靠单一设备将全方位的MCS病人,因此消除了需要升级治疗新设备和病人不必要的主题和侵入性的替代程序。
“红色是骄傲的向其日益增长的名单添加OrbiMed领先的医学技术投资者作为创新医疗器械公司的高度信誉良好的合作伙伴,”大卫博士说以色列,紫红色的医疗公司的首席执行官。”我相信,在一起我们可以建立一个组织装备精良带来的市场影响力的技术可以解决多个未满足的需求一般心脏病患者人群,以及在许多服务不足患者团体。”
洋红色的潜在优势的高速流,低调的设备是由美国食品及药物管理局认可,导致突破设备指定两个迹象:高风险的经皮冠状动脉介入(HR-PCI)、心原性休克(CS)。
洋红色的成功完成一个HR-PCI first-in-human(富士康)研究在第比利斯,格鲁吉亚,在最近给出的结果是2022年经导管心血管治疗(TCT)会议在波士顿,MA,杜安平托博士贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛医学院。建筑在这个经验,红色正准备推出其临床项目在美国,即将开始HR-PCI早期的可行性研究。
“支持洋红色的富士康的研究之后,我留下了深刻印象,彻底的独特组合一个低调的设备交付一流流,“平托博士说。轻松插入“洋红色的设备经皮和可以容纳了各种各样的流动所需的MCS患者在各种情况下我遇到介入心脏病学家。使用这种技术可以被广泛的掌握程序主义者为了更好地解决当代患者的未满足的需求,比如那些小的或具有挑战性的血管解剖学,尤其是高流动需要。”
“我们正兴奋地发现了红色的优点的技术,以其强大的破坏性潜力,和非常满意,我们建立了与管理层的关系,创始人,和现有的投资者,”大卫Bonita博士说,普通合伙人OrbiMed。“我们期待推进临床项目,加快引进这一重要技术在美国和全球市场。”
洋红色的专利技术使小型化强大的经皮左心室辅助装置适合8 Fr交付系统——最小的卷边的任何此类设备。经皮插入泵,导,通过主动脉和主动脉瓣,使用商用10 Fr介绍人鞘。用人标准导管技术和设备布置具有重要的优势在易用性方面,安全,医生访问和血管闭包的访问。一旦部署在心脏,泵的速度可以调整,以提供超过5 L / min意味着血液流动的生理血压-一个成年人的心输出量允许病人心脏休息和恢复。流峰值超过7 L / min,这是已知的最强大的经皮泵,比较顺利地即使手术放置导管水泵品红两倍多的插入。
