Omeq医疗有限公司趋势线的投资组合公司集团有限公司(新加坡交易所:42 t) (OTCQX: trn)今天宣布获得监管部门的批准来自美国食品和药物管理局(FDA) EpiFinder,协助医生准确位置一个硬膜外针在执行标准的阻力损失(“卤”)技术。
自1920年代以来,“麻痹执行利用卤技术,依赖于临床医生的经验,技巧,和触觉反馈来确定一个狭窄的空间4 - 5毫米。在高达30%[1][2]的病例最初失败的过程。此外,在5 + %[3]的情况下,针尖端不经意间泪保护囊周围脊髓液(湿tap)导致严重头痛和可能的神经系统并发症。EpiFinder是第一个真正的改善这种技术自成立以来。这为医生提供了一个额外的信号识别硬膜外腔。
大卫博士Gichtin医学博士高级约翰霍普金斯医院的麻醉师和Omeq的医学主任,说:“临床文献表明,很大比例的硬膜外插入最初是错误的。虽然大多数的纠正程序上没有不良事件,一个有意义的硬脑膜穿刺的并发症如需要术后头痛,神经损伤,疼痛缓解不足,导致病人痛苦和实质性的制度成本。EpiFinder智能设备提供了提高硬膜外技术的性能可能更好的结果,与意图让医生和病人硬膜外手术更安全、更容易。”
Omeq医学首席执行官利奥尔玛格说:“我们感谢麻醉社区,支持我们的发展。我们现在把我们的焦点为我们带来EpiFinder患者硬膜外注射。EpiFinder提供可能成为护理的新标准在执行啦。今天的过程是由推进硬膜外针向前,直到医生感觉丧失抵抗指示性的硬膜外腔棘。使用相同的程序,EpiFinder添加第二个独立客观的信号,表明硬膜外腔。我们最初的临床经验表明,临床医生的目标,并与EpiFinder位置是准确的。”
EpiFinder传感器、电池一次性硬膜外放置设备安全、准确的硬膜外注射。之间简单、易于使用的设备符合标准针头和注射器,不需要资本设备,并与标准兼容市场上硬膜外针筒。设备与标准卤技术,无缝地集成监控组织抵抗针尖端准确检测针渗透进入硬膜外腔,防止病人并发症错位。
Omeq first-in-human临床研究证明EpiFinder的安全性和有效性。研究结果证实,Omeq准确的解决方案是安全的和可靠的使用硬膜外针。在研究过程中参与医生能够安全地提供成功的硬膜外块100%的31个(31)患者在使用设备,积极评论在易用性和设备提供的好处。
Omeq医学主席卡尔·Rickenbaugh,前副总裁并购巴德外周血管&活检,补充道:“与FDA的美国营销间隙,我们兴奋地加快我们的讨论与麻醉社区把这个激动人心的发展市场,造福我们的病人。我们目前的讨论包括美国主要麻醉产品分销商,战略合作伙伴和投资者。我们鼓励当事人直接与我们联系。”