BC3技术,私营医疗设备公司,今天宣布它收到了美国食品和药物管理局(FDA) 510 (k)间隙密封伤口止血喷剂,一个雾化壳聚糖快速管理严重的动脉出血。喷在流血的伤口时,密封很快形成了一个强大的屏障,有助于在几秒内止血和没有痛苦。
密封伤口止血喷剂可以使用第一反应者,手术环境中,或者在战场上战斗。在其关键的研究中,海豹是治疗相当于其他chitosan-based产品显示出血。密封的使用导致失血少50%比其他chitosan-based敷料或颗粒。其专有气溶胶交付系统——独特的类——有助于止血迅速和有效的,它可以减少伤口感染的风险,防止有害细菌的生长。
“我们承认一个关键需要改变对待伤口出血和重大紧急和创伤情况下,”韦恩还说,首席执行官BC3技术。“这间隙被FDA将密封伤口喷在医护人员的手中,警察、医生、军人、和其他一线应急救援人员每天处理hemorrhage-related创伤。其他创伤,我们相信密封具有显著的潜在打击严重伤害和死亡从枪伤的可怕的崛起今天在美国枪支暴力。”
与FDA营销间隙密封止血的伤口喷现在可以按处方,将很快用于非处方使用。
每年有40%的动脉出血严重受伤的人死在交通去医院。流血的伤口,包括枪伤,不能接受标准的止血方法,如用绷带施加压力,仍然是一个潜在的可预防的死亡的主要原因。动脉出血也会增加血液传播的疾病传播的机会。
不像绷带或granule-based壳聚糖产品,密封可以应用在风和湿条件下,在光线暗的。产品是紧凑,便于携带,可以由应急人员,病人,专业医务人员,或看护者。
密封与几个组织经历了初步疗效的研究,包括美国陆军外科研究所。这是唯一chitosan-based气溶胶喷雾产品用于治疗伤口。由于其新颖的喷雾设计,密封可以直接用于复杂3 d伤口架构和可以被迫开口,如枪伤。
密封气溶胶容器有两种尺寸:3秒可以stab和枪伤和10秒为伤口大于4英寸或附件被切断了。产品制造在巴尔的摩,马里兰州。
壳聚糖(发音:ky-toe-sin),密封的活性成分,是一个线性多糖组成的随机分布β-linked D-glucosamine N-acetyl-D-glucosamine。壳聚糖可以坚持纤维蛋白原,生产增加血小板粘附,引起血液凝血和止血。
BC3技术计划提供一个密封今年晚些时候的兽医版本。更多信息在密封伤口止血喷剂和BC3技术,访问https://www.bc3tech.com。
