蓝图药品公司(纳斯达克:BPMC)今天宣布临床数据为多个项目在其精密治疗组合在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议。演示展示公司的发展在发展中精密疗法解决广泛的患者群体的需要,包括激素受体阳性/ HER2阴性(人力资源+ / HER2)乳腺癌和EGFR-mutant非小细胞肺癌(NSCLC)。
“在ASCO,我们报告三个治疗早期临床数据候选人强调我们管道的广度,这奠定了基础为我们的下一波的精确治疗项目应对重大医疗挑战,”贝克尔说砍,医学博士首席医疗官蓝图药物。”在一起,这些陈述反映了我们如何发展分化,对前途的病高度选择性治疗目标,并且展示很强的执行推进潜在的治疗方法对于大型患者群体,包括人力资源+ / HER2乳腺癌和肺癌EGFR-mutant。基本价值的数据集表示一个多样性的司机在我们的临床组合,创造机会,大幅扩大我们的病人的影响,突出我们的雄心交付更多的转型在未来药物的病人。”
CDK2程序
CDK2癌症是一个细胞周期监管机构和重要目标在很大范围内的恶性肿瘤,包括人力资源+ / HER2乳腺癌。基于底层科学CDK2抑制癌症的作用,以及潜在的这种机制影响大量的病人,blu - 222是最重要的一个项目在蓝图药物早期临床发展管道。的数据报道,ASCO开始演示blu - 222的临床资料,高度选择性和有效的口服CDK2抑制剂。
船帆座试验:blu - 222在人力资源+ / HER2 -转移性乳腺癌和其他先进的癌症
抽象的数量:3095
表示地点和时间:大厅;星期六,6月3日从上午8点。- - - - - -CT上午11:00
结果持续剂量升级贝拉试验的一部分blu - 222 (n = 27)显示鼓励安全性和细胞周期通路调制的证据符合治疗的最佳临床前资料。基于这些数据,蓝图药物单一治疗剂量升级继续确定最大耐受剂量,并已开始剂量升级blu - 222结合CDK4/6抑制剂,ribociclib,雌激素受体拮抗剂,fulvestrant,人力资源+ / HER2 -转移性乳腺癌患者。
- blu - 222一般耐受良好,没有停止由于不良事件(AEs)。治疗相关的血液与CDK4/6 AEs常见抑制剂通常较轻,主要报道患者低血细胞数量的历史。没有观察到延长心脏AEs和高职院校学前教育专业。
- blu - 222显示细胞周期通路调节的证据证明了循环和肿瘤组织的生物标记数据。增加blu - 222剂量导致健壮减少胸苷激酶1 (TK1)活动和磷酸化视网膜母细胞瘤(复审委员会)。
- 此外,报告强调证实部分反应blu - 222 monotherapy-treated人力资源+ / HER2 -转移性乳腺癌患者曾接受过五行治疗,包括CDK4/6抑制剂palbociclib和abemaciclib。
表皮生长因子受体的程序
依旧是最常见的一种致癌的司机在非小细胞肺癌,和蓝图的药物正在开发一系列临床实验的精确治疗的广谱抑制表皮生长因子受体激活和阻力突变。有三个小说表皮生长因子受体抑制剂,该公司试图改变EGFR-mutant NSCLC患者的治疗方案,包括用高度活跃,同时组合在一线设置。数据报告ASCO特性两个公司的临床实验的表皮生长因子受体抑制剂:
- blu - 451、wildtype-EGFR-sparing CNS-penetrant口服抑制EGFR外显子20插入和非典型突变与一流的潜力
- blu - 945,一个强有力的口腔表皮生长因子受体抑制剂设计为高度选择性在野生型EGFR,支持其分化组合的潜力的合作伙伴
协奏曲审判:blu - 451先进NSCLC的EGFR外显子20插入或非典型的突变
抽象的数量:9064
表示地点和时间:大厅;星期天,6月4日从上午8点。- - - - - -CT上午11:00
结果持续剂量升级协奏曲试验的一部分blu - 451与非小细胞肺癌患者的严重预处理由EGFR外显子20插入(n = 48)或非典型的突变(n = 9)显示安全性和临床疗效的证据,包括中枢神经系统(CNS)的活动。数据支持持续剂量升级确定推荐阶段2剂量(RP2D)和EGFR外显子20插入患者的进一步发展以及其他非典型患者表皮生长因子受体突变。总的来说,这些突变代表大约20%的EGFR-mutant非小细胞肺癌的病例。
- blu - 451的病人一般耐受良好,没有三年级或更高AEs与野生型EGFR抑制有关,没有dose-limiting毒性和中止治疗相关的AEs。
- EGFR外显子20 insertion-positive NSCLC患者blu - 451演示临床活动的证据包括循环肿瘤DNA (ctDNA)间隙,减少肿瘤,包括确认部分反应和中枢神经系统的活动。多个病人显示中枢神经系统的好处包括一个人每RECIST 1.1版标准部分中枢神经系统反应和人中枢神经系统完整的响应和解决多个非目标脑损伤,也突出了病人的小插曲。
- NSCLC患者由典型的表皮生长因子受体突变,blu - 451显示新兴ctDNA间隙和肿瘤收缩存在剂量依赖的相关性,反映出扩大的发展机遇。
交响乐审判:blu - 945单药治疗,结合osimertinib late-line, EGFR-mutant非小细胞肺癌
抽象的数量:9011
表示地点和时间:S406;周一,6月5日从上午11:30。- - - - - -下午12:30点CT
剂量的结果更新升级的一部分交响乐试验显示的安全性和临床活性blu - 945作为单一疗法(n = 112),结合osimertinib(55例)患者late-line, osimertinib-refractory, EGFR-mutant非小细胞肺癌。基于前所未有的和良好的安全性的组合blu - 945和osimertinib观察患者,剂量升级持续时间的影响建立RP2D开始随机,一线治疗的部分研究。因此,公司不再预期呈现初始剂量扩张数据blu - 945结合osimertinib在一线,EGFR L858R-positive NSCLC到2023年底。
- blu - 945,作为单一疗法,结合osimertinib,一般耐受良好,和AEs与野生型EGFR抑制是罕见的,与大多数报告为1级。的组合,由于治疗相关的AEs的停药率为3.6%。
- blu - 945单药治疗和联合显示临床活动的证据,ctDNA间隙和减少肿瘤包括确认部分反应观察患者肿瘤进展与osimertinib治疗后。组合方案总blu - 945剂量300毫克或更高的肿瘤收缩与分子异构中观察到51%的患者,osimertinib-refractory, late-line EGFR-mutant NSCLC,与多个确认回复。
蓝图药品数据的副本ASCO年会上的演讲中可用的“科学出版物和报告”部分公司的网站www.blueprintmedicines.com。
