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Aditxt子公司Adimune迹象与顶级研究机构临床试验协议,研究硬人综合症
Norlase收到FDA的510 (k)间隙和CE标志批准激光回波™绿色模式
教授杰拉尔德Andriole任命CMO Prostatype基因组学
Steven P科恩是任命为银杏生物工作室的首席财务官
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食品及药物管理局
必威betway西汉姆联app手机版医疗器械新闻杂志是一个全面的在线资源,为医疗设备行业的专业人士。我们的编辑团队为读者提供最新的监管新闻和更新来自美国食品和药物管理局,以及见解在产品批准,回忆和警报。
Infraredx宣布FDA批准扩大标签要求Makoto™血管内成像系统
“我们非常自豪的新里程碑,膨胀的指示使用Makoto™成像系统和配套Dualpro™IVUS + NIRS导管检测斑块和病人在高危险的心血管事件的风险,”Nozomu Fujita说,总裁兼首席执行官Infraredx, Nipro公司。
2019年4月24日
2019年4月24日:LOTUS™主动脉瓣边缘系统FDA批准
LOTUS边缘阀系统是fda唯一批准的主动脉瓣,让医生选择重新定位和完全夺回阀门一旦被完全部署。它还有一个编织阀框架和一个最小化的自适应密封paravalvular返流或泄漏(PVL)符合患者的主动脉瓣。
2019年4月24日
Surmodics崇高导鞘收到FDA的510 (k)的批准
高度灵活,专有播放器®braid-reinforced崇高导鞘旨在抵制扭结和最大强度,同时保持低调。5 fr和6中的鞘将fr直径,长度120厘米和150厘米。
2019年4月23日
三星表明低剂量的可行性数字放射显影术算法用于儿科病人的治疗
三星的数码摄影(DR)机器——包括GC85A和GM85把三星S-Vue™3.02,它提供了空间自适应多尺度处理和先进的去噪技术,提供高质量的图像与剂量的一小部分。
2019年4月23日
完整的血管宣布策略血管内系统(6)获得FDA的批准
完整的血管报道策略的美国食品和药物管理局批准血管内系统(6),专用解剖修复设备植入患者外周动脉疾病患者。
2019年4月15日
Innoblative设计获得FDA批准SIRA™RFA电设备
4/9/19:“收到FDA Innoblative间隙是一个重要的里程碑,我们期待着商业化SIRA设备在美国的市场,“泰勒r·万科说首席执行官兼联合创始人Innoblative设计。“与我们最初的迹象,我们继续努力获得额外的迹象,我们的病人护理新技术可以显著影响。”
2019年4月9日
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