星期六,2023年5月6日

食品及药物管理局

Infraredx宣布FDA批准扩大标签要求Makoto™血管内成像系统

“我们非常自豪的新里程碑,膨胀的指示使用Makoto™成像系统和配套Dualpro™IVUS + NIRS导管检测斑块和病人在高危险的心血管事件的风险,”Nozomu Fujita说,总裁兼首席执行官Infraredx, Nipro公司。

2019年4月24日:LOTUS™主动脉瓣边缘系统FDA批准

LOTUS边缘阀系统是fda唯一批准的主动脉瓣,让医生选择重新定位和完全夺回阀门一旦被完全部署。它还有一个编织阀框架和一个最小化的自适应密封paravalvular返流或泄漏(PVL)符合患者的主动脉瓣。

Surmodics崇高导鞘收到FDA的510 (k)的批准

高度灵活,专有播放器®braid-reinforced崇高导鞘旨在抵制扭结和最大强度,同时保持低调。5 fr和6中的鞘将fr直径,长度120厘米和150厘米。

三星表明低剂量的可行性数字放射显影术算法用于儿科病人的治疗

三星的数码摄影(DR)机器——包括GC85A和GM85把三星S-Vue™3.02,它提供了空间自适应多尺度处理和先进的去噪技术,提供高质量的图像与剂量的一小部分。

完整的血管宣布策略血管内系统(6)获得FDA的批准

完整的血管报道策略的美国食品和药物管理局批准血管内系统(6),专用解剖修复设备植入患者外周动脉疾病患者。

Innoblative设计获得FDA批准SIRA™RFA电设备

4/9/19:“收到FDA Innoblative间隙是一个重要的里程碑,我们期待着商业化SIRA设备在美国的市场,“泰勒r·万科说首席执行官兼联合创始人Innoblative设计。“与我们最初的迹象,我们继续努力获得额外的迹象,我们的病人护理新技术可以显著影响。”

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