2019年4月9日
Innoblative设计宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)的间隙SIRA™RFA电设备,一本小说射频消融术(RFA)涂布,供应能量用于电外科学,专门为术中凝固消融的软组织。
“SIRA器的设计使它特别适合切除大的表面区域,”博士说。布伦丹·维瑟外科副教授斯坦福大学医学院的。“大型球面涂布最小化主观设备的重新定位,导致一个更可控和可预测的烧蚀性能。这样的设备没有之前,我很兴奋地看到这个进步在手术室帮助病人。”
射频消融术的软组织已被证明在多个长期减少并发症和手术的临床研究。1然而,目前传统的射频涂抹器不优化治疗大的表面积,从而导致长时间过程和可变消融深度。Innoblative SIRA设备结合使用射频电发生器表面凝结和切除大型地区开放的腹部外科手术用最小的重新定位的必要性。独特的形状SIRA涂布压提供射频能量,产生可再生的烧蚀深度。
“SIRA设备打破现有的通常惯例RFA和微波产品,”博士说。安德烈坏人迪卡,一般外科手术的同事和该医院亚特兰大,乔治亚州。“对表面损伤,SIRA提供了一个易于使用,直观、可控的腹部手术的一个常见问题的解决方案。我相信SIRA设备添加了一个外科医生的医疗设备的重要工具。”
“收到FDA Innoblative间隙是一个重要的里程碑,我们期待着商业化SIRA设备在美国市场,”说泰勒r .万科网的CEO和创始人之一,Innoblative。“与我们最初的迹象,我们继续努力获得额外的迹象,我们的病人护理新技术可以显著影响。”
全球市场规模估计大约消融过程150亿美元,预计将以13%的复合年增长率增长。2癌症患病率的增加是这个市场增长的一个主要因素。根据世界卫生组织(世卫组织)发布的统计数据,13%的全球人口患有癌症和预计未来几十年上升约70%。3
引用
1数据文件Innoblative设计公司。
2梅尔文明亮。2018年1月。全球消融设备市场趋势,洞察和预测、战略评估一个高速增长的市场。
3大观点研究市场报告。2018年11月。肿瘤消融市场规模、分享与趋势分析报告治疗(手术、经皮),应用程序(肺癌、肝癌),技术(射频、微波),和市场预测,2018 - 2025。https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/tumor-ablation-market
