Lumicell公司。今天宣布的FDA提交LUMISIGHT™光学成像剂新药应用程序。LUMISIGHT适用于与他们Lumicell™直接可视化系统(德国),一个临床实验的系统旨在协助检测残留癌组织切除后主要在最初的肿瘤切除标本。
数据显示,至少20%的女性乳房保留手术需要第二次手术将肿瘤完整切除,和6 - 10%最终经历局部复发的乳腺癌。技术像Lumicell德国焊接学会可以帮助癌症检测和去除残留在最初的手术,有可能支持改进的结果。
LUMISIGHT NDA提交700 +的数据支持乳腺癌患者在5个临床研究,和注射屋关键试验的结果将会在即将到来的美国乳腺外科医生学会(ASBrS)年度会议。以前授予LUMISIGHT快车道FDA指定的。LUMISIGHT NDA提交后,该公司计划提交的PMA Lumicell德国今年第二季度。
Lumicell德国焊接学会结合产品包括LUMISIGHT光学成像代理,一个手持成像探针设计进入胸腔和patient-calibrated癌症检测软件协助检测残余癌症和启用更完整切除。
介绍,Lumicell是马萨诸塞州一家私人公司难以忘怀的癌症手术利用创新fluorescence-guided癌症的手术技术,使一个更完整的切除,否则可能会被留下。第一个迹象的公司追求的是乳腺癌。
Lumicell德国焊接学会是由麻省理工学院的工程师和科学家设计,与领先的乳腺癌外科医生密切合作,以适应无缝地在现有的外科工作流程。
