美敦力公司(NYSE:联合化疗),全球医疗技术领导人,宣布了三个重要的全球market-entrance和指示扩张批准其雨果™机器人手术系统(RAS)。
批准包括:
公司产品(CE)标记为普通外科间隙指示;
加拿大卫生许可证一般腹腔镜手术适应症;和
卫生部、劳动和福利(MHLW)批准在日本外科和妇科腹腔镜泌尿道的迹象。
新系统审批和适应症为重要访问欧洲、北美、和亚洲——微创手术的好处扩展到新的全球观众。
作为一种微创手术机器人程序提供病人更少的并发症,缩短住院时间,和更快的恢复正常activities.2-4, __
在一起,普通外科、泌尿外科和妇科占全球80%以上的RAS程序执行。1一般手术机器人手术中增长最快的部分。它包含几个不同的外科专业包括疝修补术,全球第四个最常见的手术。1日本是世界上第三大RAS市场today.1
“接收这些重要的批准为我们向关键机械市场扩张铺平了道路,”Mike Marinaro说,高级副总裁兼总裁手术机器人,医疗手术组合在美敦力公司的一部分。“雨果RAS系统旨在解决机器人手术采用的障碍,这些批准重大步骤给更多的病人带来微创手术的好处在世界更多的地方。”
美敦力公司的扩张到手术机器人代表了一个重要的增长机会的公司,基于其超过60年的经验在外科手术和医疗创新与世界各地的临床医生。
雨果RAS系统,结合接触手术™企业,提供一个智能、数字化手术经验,已经被用于一般的手术在医院在亚太和拉美地区。从普通到更复杂的程序,包括胆囊切除术、腹股沟疝修补术,胃旁路手术,降低前切除。
模块化系统,雨果结合而仪器,三维可视化,美敦力公司的企业联系手术,手术视频捕获和管理基于云的解决方案,与专门的支持团队专门从事机器人程序优化、服务和培训。触摸手术企业是一个首开先河的AI-powered平台,使得共享手术视频简单,为外科医生提供了一个强大的新工具。‡培训
“这些监管机构的批准是一个主要的一步扩大微创手术给病人带来的好处。我们真的相信AI-assisted机器人手术将改变手术室,”卡拉·贝隆博士说,首席医疗官,手术机器人在美敦力公司。“我们的团队是激动开始与更多的外科医生和客户合作,帮助建立和发展他们的机器人手术计划在这极其重要的医疗保健领域。”
雨果RAS系统在某些地区商用。监管要求和个别国家和地区的地位将决定市场雨果RAS系统的可用性和批准的适应症。在美国雨果RAS系统是一个临床实验的设备非卖品。
欲了解更多信息,请访问medtronic.com/hugo。