新数据只是发表在权威杂志《美国医学协会杂志》上神经学已经证明EASEE的安全性和有效性®,世界上第一个微创脑起搏器,局灶性癫痫患者对药物治疗。
在两个相同的荟萃分析研究涉及共有33名患者在7个欧洲癫痫中心,EASEE植入了八个月的评估期间在前瞻性非随机试验中格式。
经过六个月的积极治疗,53%的患者表现出一个完整的反应装置,减少发作频率定义的至少50%低于基线。84%的患者表现出的反应。没有严重的事件报道的相关设备或其植入。
“从这个开创性的研究结果表明,焦皮层刺激epicranial电极阵列可以提供一个安全有效的新drug-refractory焦癫痫患者的治疗选择”,评论首席研究员安德烈亚斯Schulze-Bonhage教授大学医院癫痫中心的主管,德国弗莱堡。“一个有效的减少发作频率表明焦皮层刺激是一种有前途的治疗方法选择患者主要epileptical焦点”。
EASEE是缩写Epicranial癫痫刺激电极的应用。它是个性化的脑刺激的系统,这是手术放置在头皮上,正是在大脑中的癫痫的起源。这意味着颅骨骨不打开,和大脑本身仍岿然不动。EASEE基于双重作用方式:一个破坏性的,急性效应与高频脉冲每两分钟,应对新兴癫痫发作;和一个持续的当前应用一天一次20分钟调节长期过分激动了大脑区域。
EASEE第一商业产品是由Heidelberg-based Precisis,公司专门从事单片机控制疗法对大脑的发展。EASEE获得FDA突破设备名称2022年2月,及其CE标志。2022年9月
2022年10月Precisis是只有78高调的初创企业和中小企业在德国,从共有1000个条目,选择一个高度竞争格兰特从欧洲委员会共同创新。对于Precisis格兰特在该地区的250万欧元。
Precisis 2023年2月被评为德国中型企业100强之一的著名100强集团的基础上具体革新的力量和高于平均水平的创新成功。所示的创新一定是证明经常遵循的策略。
参考:
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2802793