外科医生在纽约大学Langone健康移植转基因猪肾脏继续函数后32天一个人宣布死亡的神经系统标准和维护一个跳动的心脏呼吸机的支持。这代表的最长gene-edited猪肾脏功能在人类,和最新的一步一个替代的出现,可持续供应的器官移植。
关于这个过程
在执行的过程中,2023年7月14日,由罗伯特•蒙哥马利医学博士,DPhil, H。利昂·帕特医学教授手术,外科学系的主席和主任纽约大学Langone移植研究所是第五异种器官移植在纽约大学Langone执行。观察是正在进行的研究将继续通过2023年9月中旬。
“这项工作表明猪肾脏只有一个基因改造,没有实验药物或设备可以替代人体肾脏的功能至少32天没有被拒绝,”蒙哥马利博士说,曾经是世界上执行第一个转基因猪肾移植人类被继承人2021年9月25日,紧随其后的是一个第二个类似的过程在2021年11月22日。外科医生移植研究所进行两个转基因猪心脏移植2022年夏天。
消除麻烦基因再次显示了承诺
异种器官移植的第一个障碍克服阻止所谓hyperacute拒绝,这通常发生在几分钟后动物器官是人类循环系统连接。通过“敲出”基因编码生物分子称为alpha-gal-which已被确认为负责快速抗体介入的猪器官排斥humans-immediate拒绝一直避免在所有5个纽约大学Langone异种器官移植。此外,猪胸腺,负责教育免疫系统,是嵌入式的外层下面肾脏避免小说,推迟免疫反应。修改的组合被证明能预防器官排斥的同时保护肾功能。
确保人体的肾脏功能仅仅持续了猪肾脏,肾脏移植受者的本地都是手术切除。再将一个猪肾移植并立即开始生产尿液没有任何hyperacute拒绝的迹象。在观察阶段,重症监护临床人员维护死者的支持当猪肾的性能监测和采样与每周活检。肌酐的水平,身体废物的产品中发现的血液和肾脏功能的指标,是在最优范围的长度的研究中,并没有证据表明拒绝的活检。
手术中最新的一个大型研究通过一个特定的研究伦理监督委员会在纽约大学Langone和协商后执行纽约州卫生部门。这个重要的研究,研究领导人说,将来可以拯救许多人的生命,是由家庭的57岁男性当选为脑死亡声明后捐出他的身体,他的器官或组织的情况不适合移植。
LiveOnNY非营利组织,促进更大的器官捐献纽约区,是为了通知的一个至关重要的合作伙伴,支持和协作和捐献者的家人在整个授权过程。
一个新的器官来源的一个大进步
在美国,有103000多人在等待名单上的移植,其中近88000等待肾脏,根据最近的联邦器官供应移植网络(OPTN)数据。在2022年,大约有26000人接受了肾移植手术。与此同时,近808000人在美国有终末期肾病。
“有不足够的器官提供给每个人谁需要一个,”蒙哥马利博士说,他收到了肝炎C-positive心在2018年移植了自己。“太多的人死去,因为缺乏可用的器官,我坚信异种器官移植是一个可行的办法改变。”
这个过程中使用的肾脏和胸腺GalSafe采购™Revivicor猪,一个动物,Inc .)联合治疗公司的子公司。在2020年12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了GalSafe猪作为人类治疗的潜在来源以及alpha-gal综合症患者的食物来源,肉过敏引起的蜱虫咬人。
少可能会更在肾脏异种器官移植
虽然以前的转基因猪器官移植合并10基因改造,这一最新研究显示,一个单基因敲除猪肾仍然可以执行最优至少32天没有拒绝。
“我们现在收集更多的证据表明,至少在肾脏,仅仅消除基因触发hyperacute拒绝,可能不够以及临床免疫抑制药物批准成功管理移植的人类最优performance-potentially从长远来看,”蒙哥马利博士说。
纽约大学Langone团队使用标准的移植免疫抑制药物结合增强筛选猪巨细胞病毒(pCMV)供体猪,以确保安全。最近的研究表明pCMV可能影响器官的性能和可能引发器官衰竭。没有检测到pCMV后32天,密切监视猪内源性逆转录病毒(恋物癖),连同六感兴趣的其他病毒,。
下一个步骤
监测猪肾收件人将持续一个月的许可的家庭,伦理委员会批准并继续支持联合疗法。从接下来的几周将额外的数据分析进一步发展深入了解这一独特的医学进步。
“我们认为使用猪已经被FDA认为安全结合我们在异种移植研究已经发现到目前为止,让我们更接近临床试验阶段,”蒙哥马利博士说。“我们知道这有可能拯救成千上万的生命,但我们要确保最大的安全性和关心我们前进。”
