医学技术公司深吸一口气智能(DBI)释放的巨大潜力呼出的气息通过机器学习分析,选择了HTEC集团和Effectum医疗主要创新主持人去帮助他们实现更大的速度在会议软件和文档需求,确保类的合规医疗软件,DBI-EPIbreath®。
DBI-EPIbreath®是一个独特的易于应用呼吸测试,可以提供可靠的循环浓度估计的抗癫痫药物丙戊酸帮助病人管理。快速诊断和快速药物治疗癫痫发作控制决策是至关重要的。DBI-EPIbreath®是第一个非侵入性的测试,ce标记类下,允许实时测量丙戊酸的总浓度和自由的呼吸样本,成果在短短10分钟。
考虑一个非常严格的监管期限,深呼吸情报必须满足DBI-EPIbreath®兼容,他们走近HTEC帮助他们加快产品发布考虑监管要求类结合Effectum医疗AG),官方的合法的医疗设备制造商。Effectum医学聚集的专业团队和广泛的监管和合规领域知识帮助HTEC满足监管要求医疗设备软件开发和DBI实现产品发布在创纪录的时间只有6个月,这通常需要12至18个月的其他标准。
“每一个医学风险或倡议希望早日启动,但只有正确的技能和与客户端可以实现合作。HTEC深刻理解医学技术的空间和独特的方法来确定一个直系路径得到一个以市场为导向的医疗产品认证关键任务的过程中加速推出革命性的医疗设备,”声明萨瓦河Marinkovich, HTEC HealthTech主管组。
卡琳娜Candrian的首席执行官Effectum医疗、说:
“项目与DBI和HTECH是一个很好的证明了我们的视野,”我们实现创新!与我们的管理专业知识和质量管理体系服务,我们是理想的陪练,避免典型缺陷的产品开发方式和监管部门的批准。在一个非常短的时间内我们取得了CE标志。”
基督教兹维基首席执行官深呼吸情报,DBI的强调,这是一个重大的里程碑,作为一个创业公司在研发上投资太多这种革命性的方法:“这个项目是一个关键的步骤,我们的使命扩大早期疾病的医学应用的范围测试在未来几年。我们真的很喜欢与Effectum密切协作和专业医疗和HTEC团队,使我们能够识别早期CE标志的关键主题,完成这个项目按时并在预算目标。”
