生物技术公司的融资流程
作者:Christopher J. Calhoun, PARACRINE董事长兼首席执行官
创新型生物技术公司有可能改变医疗保健，开发可能改善和延长患者生命的新疗法。实现这一承诺是一段史诗般的旅程，可能需要一到二十年的时间，难以想象的资金，并在臭名昭著的死亡之谷中生存下来。
发现兴奋
这一切都始于一个发现，通常来自于学术界的资助研究。创业公司诞生了，并经常得到朋友和家人的“种子”资金支持。最热门的技术，如果能带来令人兴奋的新科学前沿前景(比如CRISPR)，或者是可能治愈某种特定疾病的下一个银弹(比如针对特定类型癌症的CAR - t细胞疗法)，就能让这些新公司的估值飙升。风险投资者竞相寻找下一个独角兽(估值10亿美元的公司)，并且愿意在最有希望的发现上押下明智的赌注。尽管这些早期的生物技术未经证实，几乎没有临床数据，但公司估值飙升，因为它们受到“希望溢价”特征的推动，这种特征推动了发现欣快感。
“希望保费”
对生物技术的最初资金投入是在发现阶段开始的。在这一点上，该疗法仍处于试验阶段:没有动物试验或人体研究来证明其有效性，因此没有安全问题。在这个阶段，投资者交易的“希望溢价”完全基于产品的潜力，因为他们没有具体的证据证明其安全性或有效性。在这个阶段，公司可能在没有治疗一个病人的情况下筹集到数千万美元，最近甚至是数亿美元;然而，困难时刻就在眼前。
“死亡之谷”
随着公司悄悄地从台式研究转向临床前(动物)研究，发现的兴奋感很快消退。利用新获得的资金，公司通过增加人员、设施，通常还会增加新的目标或技术来进行扩张。通过临床前研究，然后进行人体临床试验是主要的重点。这个早期的开发阶段在各个方面都充满了风险，可能会威胁到技术的可行性，甚至公司的生存能力。
现金开始流动，或者说是流出。损失不断累积，银行里的现金也在蒸发——或者被称为烧钱率。人们一直在竞相实现有意义的里程碑，降低技术风险，并展示进展，以便在当前现金耗尽之前获得下一批重要资本。这种反复的循环可能会在这个阶段持续5到10年，导致投资者疲劳、股东稀释和资本成本上升，因为估值往往会受到穿越死亡之谷的漫长道路的影响，死亡之谷中充满了不可避免的、往往是意想不到的地雷，这些地雷可能会破坏进展，甚至危及生存。无数的尸体散落在死亡之谷。很少有人能经受住考验。
价值拐点
早期人体安全性研究的成功，也被称为I期或I/IIa期试验，可能会为推动发展提供新的推动力，但通常这还不足以提升低迷的估值，因为未来更大规模、更长时间、成本更高的试验仍存在重大风险。大多数投资者和战略合作伙伴都在等待下一步的结果:II期/IIB期临床试验，然后再投入大量资金。
积极的II期/IIB期临床试验数据触发了一个价值拐点，可能受益于两股平行的力量。首先，投资者基础可能会扩大，包括投资后期生物技术公司的一大批新机构投资者。随着新投资者在公司建立头寸，公司股票需求的增加和交易量的增加将提高股价。其次，大型战略参与者总是在寻找有前景的产品来增加他们的投资组合。通常，“战略”寻找积极的II/IIB阶段数据作为合作或收购的切入点，因为风险状况已经大大降低。由于数量有限的可行技术和可靠的II/IIB期数据，对高质量候选产品的竞争可能会很激烈，从而进一步推高价值。
后期开发和市场进入
现在公司已经成功地渡过了死亡之谷，管理层可以专注于后期试验，为商业化做准备。该公司应该处于有利地位，以获得额外的资金或战略合作伙伴，以推进最终的临床试验，以获得市场批准，并向患者和股东兑现承诺。
编者按:Christopher J. Calhoun是公司董事长兼首席执行官旁分泌，一个生物技术公司开发世界上第一个自体，基于设备的疾病修饰细胞治疗慢性疾病进入后期(批准)临床试验阶段，基于强大的前期临床数据。