氧B.H.N. Inspira™技术有限公司。(纳斯达克:IINN IINNW)(以下简称“公司”或“Inspira技术”),公司旨在改变急性呼吸道护理,是自豪地宣布它已经收到了国际标准化组织(ISO) 13485:2016标准认证,是国际标准质量管理体系在医疗器械行业,并要求欧盟监管机构的批准。
大山Ben中午Inspira™技术首席执行官说:“通过成功获得ISO认证,Inspira技术已经证明坚持最高标准的质量管理体系,符合行业最佳实践”。
ISO认证包含关键方面,包括设计、开发、制造、分销和销售的体外和血液监测设备和呼吸道护理设备。ISO认证过程还涉及一个综合评价公司的质量管理体系,包括文档、风险管理和持续改进实践。评估是由英国标准学会组织,一个独立的第三方审计公司专门从事医疗设备质量管理系统。
对ISO 13485:https://www.iso.org/standard/59752.html
关于氧B.H.N. Inspira技术有限公司
Inspira技术是一个创新的医疗技术公司在呼吸治疗领域。公司已经开发了一种突破增强呼吸技术(INSPIRA™艺术),针对hyper-personalization关怀,支持INSPIRA AI旨在平衡病人血氧饱和度水平在几分钟内,旨在显著改善病人的结果。这项技术可能允许病人治疗期间保持清醒,同时减少高度侵袭性的需要,风险,和昂贵的机械通风系统,需要插管和医学昏迷状态。公司的产品还没有测试或使用在人类和没有批准任何监管的实体。
