转基因(泛欧交易所巴黎:TNG),生物技术公司设计和开发virus-based免疫疗法治疗癌症,NEC公司(谢霆锋:6701),一个领袖,网络和人工智能技术,在TG4050宣布新数据,一个个性化的neoantigen癌症疫苗,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议在芝加哥,IL。TG4050基于转基因的myvac平台和由NEC的尖端的人工智能能力。
新的积极的数据已经生成从HPV-negative头颈部癌症患者已经加入了一个正在进行的随机第一阶段试验评估TG4050 (NCT04183166)。所有患者TG4050试验中已经开发出一种特定的免疫反应,证明了额外的免疫学检测的结果,,迄今仍无病。
董事长兼首席执行官亚历山德罗·里瓦转基因,补充道:“TG4050已经证明其潜在延长病人手术后缓解,坚决建立转基因在新兴领域的先锋个性化的癌症疫苗。单方数据我们展示ASCO是一个坚实的基础来加速创新疗法的临床开发作为HPV-negative头颈癌的辅助治疗和潜在的其他迹象。”
公司高级副总裁,主管Masamitsu Kitase医疗和生命科学部门,NEC公司,说:“我们为之兴奋的额外的数据从免疫测试提出了ASCO的海报。这当然是一个令人鼓舞的结果为NEC的人工智能预测neoantigens能够完成一种免疫反应。这些早期结果支撑NEC的人工智能能力的预测,有助于使TG4050全球患者的有效的产品。我们期待着与转基因进一步开发该资产。”
TG4050已经证明的能力对目标抗原诱导强烈的免疫反应
ASCO 2023提供的数据显示,所有可评价的患者开发特定的免疫反应治疗后TG4050 neoantigens对多种癌症。这些免疫反应是尽管患者不宜系统性免疫和肿瘤微环境在基线(非功能性的存在水平低或负的免疫细胞或PD-L1表达式)。这些具有挑战性的特点通常与有限的对治疗的反应,包括免疫检查点阻滞剂。
两个病人个案研究也被报道。在这些患者无病TG4050治疗后,对目标抗原免疫反应性的T细胞反应被四聚物染色评估。结果证实大放大的免疫反应性的T细胞的频率。这些T细胞为效应细胞毒性T细胞,细胞数量与潜在的抗肿瘤活性。这些数据进一步证明TG4050能够诱导抗肿瘤细胞免疫反应。
试验中所有患者接受TG4050迄今为止仍无病
截至2023年5月,32名患者被随机分配在头部和颈部癌症的第一阶段试验。
16个病人TG4050仍无病,平均随访时间为10.4个月。这优于控制臂,两个病人复发具有类似特征的经验。另外两个病人还显示生化复发的迹象,见海报。这些患者仍在被跟踪正在进行的审判。
到目前为止,相关的疫苗耐受性良好,没有严重不良事件的报告。
ASCO的抽象和海报可以访问和PDFTransgene网站。
从随机第一阶段试验最终结果预计在2024年中期2023年H2 - II期临床试验开始
最后一个病人最近随机在头部和颈部癌症的审判。转基因和NEC计划实现2024年中期平均随访18个月。
转基因和NEC准备第二阶段的审判在头部和颈部癌症的辅助设置,可以发起2023年H2。
关于临床试验
TG4050正在评估两个阶段我HPV-negative患者头部和颈部癌症的临床试验(NCT04183166)和卵巢癌(NCT03839524)。
我在第一阶段试验,TG4050被管理HPV-negative头颈部癌症患者。创建一个个性化的治疗每个病人在他们完成手术,当他们收到一个辅助治疗。一半的参与者接受疫苗之后他们完成他们的辅助治疗。另一半是TG4050作为额外的治疗疾病的复发的时候作为一个额外的治疗标准的护理(SoC)。这个随机研究正在评估治疗的好处TG4050复发的高危病人。高达30个病人将接受TG4050在法国,英国和美国。试验的主要研究者是基督教Ottensmeier教授,医学博士,博士,医学肿瘤顾问Clatterbridge癌症中心和Immuno-Oncology教授利物浦大学。在法国,居里研究所正在进行临床试验的唐龙克利斯朵夫勒教授,医学博士,博士,部门负责人药物开发和创新(D3i) IUCT-Oncopole,图卢兹jean - pierre Delord教授,医学博士。在美国,这次审判是由赵洁具,医学博士,博士,梅奥诊所。端点的试验包括安全性、可行性和生物活性的治疗性疫苗。
同时,TG4050的I期临床试验是招收卵巢癌患者。第二个试验包括手术后患者无症状复发的时候和一线化疗。马修,医学博士、顾问医学肿瘤学、免疫学和顾问肿瘤学副教授梅奥诊所(美国)的首席研究员试验;在法国,审判被唐龙由勒教授,医学博士,博士,在居里研究所和亚历山德拉•马丁内斯,医学博士,外科,主管副IUCT-Oncopole。端点的试验包括安全性、可行性和生物活性的治疗性疫苗。
第一个初步临床数据生成TG4050非常令人鼓舞。
关于myvac
myvac是病毒载体(MVA -修改牛痘安卡拉),个性化的免疫治疗平台,开发了转基因目标实体肿瘤。myvac-derived产品旨在刺激病人的免疫系统,识别和摧毁肿瘤癌症使用病人自己的特定的基因突变。转基因已经建立了一个创新网络,结合了生物工程,数字转换,建立了向量化技术和独特的制造能力。转基因被授予“投资未来”资助Bpifrance myvac发展的平台。TG4050是第一个myvac-derived产品在临床试验中被评估。
点击这里(https://player.vimeo.com/video/481154673myvac)观看一个短片。
关于TG4050
TG4050是实体肿瘤的个性化的免疫疗法正在开发基于转基因myvac技术和由NEC长期的人工智能(AI)技术。这virus-based治疗疫苗编码neoantigens(缺失突变)识别和选择NEC的Neoantigen预测系统。预测系统是基于20多年的专业知识在人工智能和训练在专有数据允许它准确地优先考虑和选择最免疫原性序列。
TG4050旨在刺激免疫系统的患者为了引起t细胞反应,能够识别和基于自己的neoantigens破坏肿瘤细胞。这为每个病人个性化的免疫疗法的开发和生产。
关于转基因
转基因(泛欧交易所:TNG)是一个生物科技公司专注于设计和开发有针对性的免疫疗法治疗癌症。转基因的计划利用病毒载体技术的目的,间接或直接杀死癌细胞。
公司的临床分期项目包括治疗性疫苗和溶瘤病毒的组合:
TG4050,第一个个性化的治疗性疫苗基于myvac平台,TG4001治疗患有乳腺癌的癌症,以及TG6002 bt - 001和TG6050,三个基于Invir溶瘤细胞的病毒。IO病毒骨干。
转基因的myvac平台,治疗性疫苗进入精密医学领域的一种新的免疫治疗,完全适合每个人。myvac方法允许virus-based免疫疗法的一代编码特定突变的识别和选择合作伙伴NEC提供的通过人工智能功能。
以其专有Invir平台。IO,转基因是建筑在其病毒载体工程技术设计的新一代多功能溶瘤细胞的病毒。
